美國看病：CLL 微小殘留狀態顯示與 PFS 相關

根據發表在JAMA Oncology(CLL)上的一項系統性綜述和薈萃分析的發現，評估微小殘留病(MRD)狀態作為臨床試驗終點和無進展生存期(PFS)的替代指標可能會提高試驗效率，該研究顯示MRD狀態與慢性淋巴細胞白血病患者的PFS相關。

分析數據表明，0.01%的不可檢測MRD與0.28的HR相關(95% CI，0.20-0.39；P < .001)用于PFS。未檢測到MRD (n = 1265)或可檢測到MRD (n = 1075)的患者尚未達到中位PFS，但是估計的24個月PFS率分別為91.9% (95% CI，88.8%-95.2%)和75.3% (95% CI，64.7%-87.6%)(P < 0.001)。此外，在一線接受治療的患者中，檢測不到的MRD也與PFS相關(HR，0.24；95% CI，0.18-0.33)，患有復發性或難治性疾病的患者(HR，0.34；95%可信區間為0.16-0.71)，而在使用限時治療的研究中(HR，0.28；95% CI，0.19-0.40)。

“在11項前瞻性臨床試驗的系統回顧和薈萃分析中，包括2765名接受靶向藥物或基于obinutuzumab [Gazyva]的治療的CLL患者，MRD狀態與一線治療環境中的PFS和限時治療相關。Fausto Alfredo Rios-Olais，醫學博士，墨西哥墨西哥城國家醫學和營養學研究所血液學研究員，和合著者在出版物中寫道。這些發現可能對臨床試驗設計有意義，并為使用MRD作為加速藥物注冊的終點提供了理論基礎。"

為了進行他們的分析，研究人員使用PubMed，Embase，Scopus和Web of Science的搜索確定了從開始到2023年7月31日在CLL的臨床研究。研究作者選擇前瞻性、單組、隨機臨床試驗，檢查靶向藥物或基于obinutuzumab的治療，并根據MRD狀態報告PFS。研究者從他們的分析中排除了摘要、回顧性研究、綜述文章、病例報告、病例系列、維持治療研究、重復研究、非英語出版物以及缺乏MRD和/或MRD狀態生存結果的全面細節的研究。