研究稱 Pamrevlumab 未能在胰腺癌中提供 OS 益處

兩項研究同類首個抗CTGF單克隆抗體pamrevlumab，在胰腺癌患者中的療效和安全性的后期試驗未能達到總生存期(OS)的主要終點。在2/3期Precision Promise試驗(NCT04229004)中，比較了pamrevlumab加吉西他濱和nab-紫杉醇(Abraxane)與吉西他濱加nab-紫杉醇單藥在轉移性胰腺導管腺癌患者的一線和二線治療中的療效。

根據方案預先指定的貝葉斯統計分析，pamrevlumab組并未獲得具有統計學意義的OS獲益(中位數貝葉斯模型常見風險比為1.170；平均HR，1.184[標準差，0.175]；95% CI，0.882-1.563；后驗概率，0.13977)。

此外，3期LAPIS試驗(NCT03941093)比較了局部晚期不可切除胰腺癌患者采用pamrevlumab加FOLFIRINOX(甲酰四氫葉酸鈣、氟尿嘧啶、鹽酸伊立替康和奧沙利鉑)或吉西他濱和nab-紫杉醇與安慰劑加FOLFIRINOX或吉西他濱和nab-紫杉醇的新輔助治療，未能達到其主要終點OS(分層對數秩P = .55)。pamrevlumab組的中位OS為17.3個月，而對照組為17.9個月(HR，1.08；95% CI，0.83-1.41)。

基于這些試驗的發現，FibroGen計劃在美國實施一項立即降低成本的計劃。FibroGen將終止其pamrevlumab開發計劃，并計劃結束其與該代理相關的剩余義務。“我們對Precision Promise試驗和LAPIS試驗中的pamrevlumab臂沒有達到OS的主要終點深感失望，”FibroGen首席執行官塔那·韋蒂格在新聞發布會上說。

“我們希望pamrevlumab能夠為急需新療法的胰腺癌患者帶來有意義的創新。FibroGen感謝患者、他們的家人、臨床試驗研究者和團隊參與這些研究的奉獻精神。我還想對我們的FibroGen同事表示最深切的感謝，他們付出了如此多的時間和精力，以期為一些影響人類的最具挑戰性和致命性的疾病帶來急需的療法。”