FDA批準(zhǔn)一線阿米萬(wàn)他單抗加拉澤替尼用于非小細(xì)胞肺癌
發(fā)布日期：2024-09-022024年8月20日，監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了amivantamab-vmjw (Rybrevant)加lazertinib (Lazcluze)的一線組合用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌并伴有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的成年患者。
該決定遵循并支持來(lái)自3期MARIPOSA研究(NCT04487080)的發(fā)現(xiàn)，在該研究中，雙重試驗(yàn)(n = 429)導(dǎo)致中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為23.7個(gè)月，而奧西莫替尼組為16.6個(gè)月(Tagrisson = 429)，相當(dāng)于疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%(HR，0.70)。
