FDA批準一線阿米萬他單抗加拉澤替尼用于非小細胞肺癌
發布日期：2024-09-022024年8月20日，監管機構批準了amivantamab-vmjw (Rybrevant)加lazertinib (Lazcluze)的一線組合用于患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌并伴有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的成年患者。
該決定遵循并支持來自3期MARIPOSA研究(NCT04487080)的發現，在該研究中，雙重試驗(n = 429)導致中位無進展生存期(PFS)為23.7個月，而奧西莫替尼組為16.6個月(Tagrisson = 429)，相當于疾病進展或死亡風險降低30%(HR，0.70)。
