出國看病：HR+ 乳腺癌中輔助性抑制劑選擇的考慮

根據醫學博士Jason A. Mouabbi的說法，在缺乏數據明確證明該藥物的長期療效和安全性的情況下，在激素受體(HR)陽性乳腺癌中推斷3期NATALEE試驗(NCT03701334)的結果時需要謹慎。

目前，根據3期monarchE試驗(NCT03155997)的數據，abemaciclib (Verzenio)是FDA批準的唯一一種用于輔助治療HR陽性乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑。雖然abemaciclib似乎是高風險疾病患者的首選治療方法，但ribociclib在獲得批準前可以為這類患者提供一種有效的替代方法。Mouabbi補充說，隨著輔助治療中潛在治療選擇的擴大，進一步研究闡明哪些患者將從每種藥物中獲益最大是必要的。

“我們需要有一種富足的心態，”最近乳腺癌科學峰會主席Mouabbi在接受OncLive采訪時解釋說。“這兩種藥物在早期HR陽性乳腺癌中都有作用；我們只需要為正確的藥物選擇正確的患者。”在采訪中，Mouabbi概述了目前FDA批準的輔助CDK4/6抑制劑在HR陽性乳腺癌中的應用；根據預期的FDA批準，討論了更全面了解ribociclib長期益處的必要性；并解釋了在選擇這兩種藥物時考慮試驗人群、治療方案和患者偏好差異的重要性。

Mouabbi是休斯頓MD安德森癌癥中心癌癥醫學分部乳腺腫瘤內科和普通腫瘤內科的助理教授。目前只有一種FDA批準的CDK4/6抑制劑用于輔助治療，那就是abemaciclib。[批準是]基于來自monarchE試驗的數據，盡管評估ribociclib的NATALEE研究確實達到了其主要終點，即提高復發風險較高的患者的侵襲性無病生存率。它還沒有獲得美國食品和藥物管理局的批準，但我們非常期待它獲得美國食品和藥物管理局的批準。