海外專家闡明了可切除非小細(xì)胞肺癌治療的獲益階段

根據(jù)John V. Heymach博士的觀點，在FDA的腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)會議上提出的關(guān)于此類治療方案的階段貢獻(xiàn)的問題，值得考慮對可切除非小細(xì)胞肺癌(非小細(xì)胞肺癌)的未來圍手術(shù)期臨床試驗設(shè)計進(jìn)行修改。

Heymach在接受OncLive采訪時說:“鑒于這些人群中至少有60%的人[將經(jīng)歷]復(fù)發(fā)，并且PD-1抑制劑在輔助治療中通常具有良好的耐受性，這使得這成為一個成本/效益問題。”“這個領(lǐng)域最好是投入資源，找出一種耐受性相對較好的藥物的最佳持續(xù)時間，還是努力開發(fā)新的組合，以提高治愈率？”

2024年7月25日召開的ODAC會議以11比0的投票結(jié)果結(jié)束，F(xiàn)DA應(yīng)要求在可切除非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療方案的新試驗設(shè)計提案中，對治療階段的貢獻(xiàn)進(jìn)行充分的試驗內(nèi)評估。醫(yī)學(xué)教授、伊利諾伊州UChicago Medicine胸科項目負(fù)責(zé)人Marina Chiara Garassino醫(yī)學(xué)博士參加了會議，Heymach解開了ODAC會議討論的含義。海馬赫是主席；教授；休斯頓MD安德森癌癥中心大學(xué)胸科/頭頸腫瘤內(nèi)科癌癥研究的大衛(wèi)·布魯頓教授。他也是癌癥生物學(xué)系的教授。

Heymach和Garassino還強(qiáng)調(diào)了ODAC會議的主要收獲和愛琴海3期試驗的數(shù)據(jù)(NCT03800134 ),在會上討論了這些數(shù)據(jù)。例如，在轉(zhuǎn)移的情況下，我們不確定我們應(yīng)該給予多長時間的維持治療——是6個月、1年還是2年？但是做這些研究需要很長時間，[因此]它被認(rèn)為不是首要任務(wù)。

輔助和新輔助以及圍手術(shù)期研究需要很長時間才能讀出數(shù)據(jù)，典型的時間框架可能是5到8年才能得到數(shù)據(jù)。如果我們做的研究集中在耐受性良好的治療階段的貢獻(xiàn)上，那么有利的是我們有更大的把握是否需要新輔助和輔助[治療]。不利的一面是，這意味著在那7或8年里，我們沒有研究可能提高治愈率的新療法。