西羅莫司預計無法達到 TSC1/2+ 實體瘤的療效閾值

根據Aadi Bioscience的公告，在獨立數據監測委員會的分析顯示該研究不太可能達到支持加速批準的療效閾值后，將停止對患有TSC1或TSC2失活改變的實體瘤患者進行的評估納布-西羅莫司(Fyarro)的2期PRECISION 1試驗(NCT 05103358)。

大約25名在本研究中接受治療并受益于nab-西羅莫司的患者將被允許過渡到擴大治療方案。這項研究的全部數據將在晚些時候公布。“研究者、支持人員以及最重要的參與PRECISION 1的患者及其家屬的努力讓我們倍感謙卑。雖然納布-西羅莫司在研究人群中顯示出單一治療活性，但該試驗沒有達到我們認為支持加速批準廣泛的ts C1/ts C2失活突變適應癥所需的水平，”Aadi生物科學公司總裁兼首席執行官David Lennon在一份新聞稿中說。

“我要感謝在這項試驗中不知疲倦工作并受到這一結果負面影響的敬業的Aadi員工。鑒于開發渠道的變化，我們已經采取必要措施立即保留cash runway，并聘請了一家咨詢公司來探索所有選項，以實現股東價值最大化。”

此外，將暫停兩項正在進行的2期試驗的招募，以評估晚期或復發性子宮內膜樣子宮內膜癌患者(NCT05997017)和神經內分泌腫瘤患者(NETsNCT 05997056)；然而，在兩項試驗中，給藥將繼續按計劃進行。子宮內膜癌研究(n = 20)和NETS研究(n = 10)已達到足夠的招募人數，以評估該藥物在這些人群中的療效信號，數據預計將于晚些時候公布。