Repotrectinib 增加了 NTRK+ 晚期實體瘤的治療效應

根據FACP FCCP FASCO醫學博士Luis E. Raez的說法，repotrectinib (Augtyro)表現出的療效，包括在先前接受TRK TKI的患者中表現出的療效，證明了其作為含有NTRK基因融合的晚期實體瘤患者的治療選擇的實用性，并且與姑息性化療相比，它可以改善這些患者的生活質量(QOL)。

2024年6月13日，FDA加速批準repotrectinib用于治療12歲及以上患有NTRK基因融合實體瘤的成人和兒童患者，這些患者為局部晚期或轉移性腫瘤，或手術切除可能導致嚴重發病率，且在治療后出現進展或沒有令人滿意的替代療法。

該批準得到了來自1/2期TRIDENT-1試驗(NCT03093116)的數據的支持，該數據表明，TRK TKI-初治晚期實體瘤患者(n = 40)接受NTRK融合治療的總有效率(ORR)為58% (95% CI，41%-73%)。該人群中反應持續時間的中位數是不可估計的，12個月的DOR率為86%。在以前接受過TRK TKI治療的患者中(n = 48)，ORR為50% (95% CI，35%-65%)，中位DOR為9.8個月(95% CI，7.4-12.9)。12個月的病死率為39%。

Raez在接受OncLive采訪時說:“ORR數據，特別是在首次接受TKI治療的患者中，強調了repotrectinib的療效，并支持其對該適應癥的批準?！痹诓稍L中，Raez強調了FDA批準repotrectinib的意義，詳述了來自TRIDENT-1的數據，并詳細介紹了TRK TKI的安全性。Raez是紀念癌癥研究所的醫學主任，紀念醫療保健系統的腫瘤學研究主任，佛羅里達臨床腫瘤學會的胸部腫瘤學項目主任，以及邁阿密佛羅里達國際大學的臨床醫學副教授。