非小細胞肺癌 TROPION-Lung01 研究遺漏了 OS 終點

根據在IASLC 2024年世界肺癌大會上提交的TROPION-Lung 01研究(NCT04656652)的最終總生存期分析結果，與多西他賽相比，TROP2導向的抗體-藥物綴合物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治療非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者并未顯著改善總生存期(OS)。

來自開放標簽研究的意向性治療(ITT)人群的發現顯示，dato-DXd的中位OS為12.9個月(95% CI，11.0-13.9)，而多西他賽為11.8個月(95% CI，10.0-12.8)(HR，0.94；0.78-1.14;P = .530)。

在非鱗狀非小細胞肺癌患者中，dato-DXd組的中位OS為14.6個月(95% CI，12.4-16.0)，而多西他賽組的中位OS為12.3個月(95% CI，10.7-14.0)，這表明死亡風險降低了16%，無統計學意義(HR，0.84；95% CI，0.68-1.05)。與多西他賽相比，dato-DXd的3級或以上治療相關不良事件(TRAEs)明顯較少(分別為26%和42%)。

“Dato-DXd沒有達到其OS終點，但該療法有許多積極的方面，使其成為一些非鱗狀非小細胞肺癌患者的一種選擇，”首席研究員Jacob Sands，MD，Dana-Farber癌癥研究所腫瘤醫學主任和哈佛醫學院助理教授在一份聲明中說。

“dato-DXd的總體安全性和療效支持其作為一種潛在的新治療選擇，用于符合后續治療條件的非鱗狀非小細胞肺癌患者。”在3期TROPION-Lung01研究中，患者隨機接受dato-DXd，每3周6mg/kg(Q3W；n = 299)或75 mg/m2的多西他賽，每三周一次(n = 305)。該研究有兩個主要終點OS和無進展生存期(PFS)，次要終點關注反應率和安全性。