美國(guó)看病：HS-20093 在預(yù)處理的 ES 中有相關(guān)反應(yīng)

根據(jù)2024年IASLC世界肺癌大會(huì)上提交的1期ARTEMIS-001試驗(yàn)(NCT05276609)的數(shù)據(jù)，使用新型B7-H3靶向抗體-藥物綴合物(ADC) HS-20093的治療導(dǎo)致了先前治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的反應(yīng)。

研究結(jié)果顯示，每3周一次以8 mg/kg的劑量接受HS-20093治療的患者(n =31)的總體緩解率(ORR)為61.3% (95% CI為42.2%-78.2%)。每3周接受一次10mg/kg ADC治療的患者(n = 22)的ORR為50.0% (95% CI為28.2%-71.8%)。8.0毫克/千克組和10.0毫克/千克組的疾病控制率(DCR)分別為80.6% (95%可信區(qū)間，62.5%-92.5%)和95.5% (95%可信區(qū)間，77.2%-99.9%)。

“HS-20093在ES-SCLC中表現(xiàn)出令人鼓舞的抗腫瘤療效，并在8.0mg/kg劑量下具有較高的ORR，即使該劑量[隊(duì)列]有[較高比例的患者]發(fā)生腦、肝和骨轉(zhuǎn)移，”該研究的主要作者，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院和中國(guó)北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)國(guó)家癌癥中心/腫瘤醫(yī)院的王杰醫(yī)學(xué)博士在一次數(shù)據(jù)介紹中說。

HS-20093具有完全人源化的抗B7-H3單克隆抗體，該抗體通過可裂解的馬來酰亞胺四肽接頭與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接，拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑是依替康的衍生物。

ARTEMIS-001是一項(xiàng)多中心、開放性試驗(yàn)，用于評(píng)估HS-20093 is晚期實(shí)體瘤患者。為了入選，ES-SCLC患者需要以前接受過以鉑類為基礎(chǔ)的化療，以前有或沒有免疫治療。不允許超過3個(gè)療程。接受治療或穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移患者被允許參加。沒有選擇B7-H3表達(dá)的患者，在1a期劑量遞增期間，患者接受了1.0毫克/千克、2.0毫克/千克、4.0毫克/千克、6.0毫克/千克、8.0毫克/千克、12.0毫克/千克或16.0毫克/千克的HS-20093。在1b期的劑量擴(kuò)大中，ES-SCLC患者被隨機(jī)1:1分配接受每3周一次8.0 mg/kg或10.0 mg/kg的ADC。

研究者根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的ORR作為試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)、DCR、按照RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。