I-DXd 在 ES-SCLC 較高劑量下顯示出改善的臨床活性

根據2024年IASLC世界肺癌大會上提交的2期IDeate-Lung01試驗(NCT05280470)的中期分析，Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)在重度預處理的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中表現出令人鼓舞的療效和改善的療效，特別是12-mg/kg劑量與8-mg/kg劑量相比。

8mg/kg組(n = 46)和12mg/kg組(n = 42)的中位隨訪時間分別為14.6個月(范圍:0.6-17.0)和15.3個月(范圍:0.8-20.3)，通過盲法獨立中心審查(BICR)確認的總體緩解率(ORR)分別為26.1% (95% CI，14.3%-41.1%)和54.8% (95% CI，38.7%-70在8mg/kg組中，ORR包括1例完全緩解(CR；2.2%)和11個部分反應(PRs23.9%).在12毫克/千克組中，54.8%的有效率包括所有的緩解率。

然而，8-mg/kg組和12-mg/kg組的中位緩解持續時間(DOR)分別為7.9個月(95% CI，4.1-未達到[NR])和4.2個月(95% CI，3.5-7.0)。在8-mg/kg和12-mg/kg組中，疾病控制率(DCR)分別為80.4% (95% CI，66.1-90.6)和90.5% (95% CI，77.4-97.3)。

“實際上，兩組的疾病控制率都非常好，”胸科腫瘤學家、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心副主任Charles M. Rudin醫學博士在口頭介紹結果時說。“我會指出12毫克/千克的劑量，其疾病控制率為90%——我認為，在復發、轉移性小細胞肺癌的背景下，這真的令人印象深刻。”

在2期試驗中，ES-SCLC患者(n = 88)被隨機分配接受8mg/kg I-DXd靜脈注射(n = 46)或12 mg/kg (n = 42)。參加試驗的患者患有ES-SCLC，之前接受過1-3個療程的治療，包括以鉑類為基礎的化療，ECOG表現狀態為0或1，RECIST 1.1至少有1個可測量的病變。未經治療或之前未經治療的無癥狀腦轉移患者被允許參加。主要終點是BICR的ORR次要終點是由BICR和研究者評估的DOR和無進展生存期(PFS )；總生存期(OS)；DCR；BICR和研究者的治療反應時間，研究者的ORR和安全性。