Adcetris 三聯體可繼續改善彌漫性細胞淋巴瘤的預后
發布日期:2024-09-20根據2020年期間提交的3期ECHELON-3研究(NCT04404283)的數據,在復發/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,與單獨使用來那度胺/利妥昔單抗相比,在來那度胺(Revlimid)和利妥昔單抗(Rituxan)的基礎上添加brentuximab vedotin (Adcetris)顯著改善了總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。
正如在2024年ASCO年會上提出的,在布倫妥昔單抗方案(n = 112)和單用來那度胺/利妥昔單抗方案(n = 118)的中位隨訪時間分別為15.5個月(95% CI,12.2-18.1)和18.9個月(95% CI,12.2-23.2)時,中位OS為13.8個月(95% CI,10.3-18.8)對8.5個月(95% CI95% CI,0.445-0.891;log-rank P = .0085),符合試驗的主要終點。
與三聯疫苗相比,三聯疫苗還使疾病進展或死亡的風險降低了47%。在三聯組和雙聯組的中位隨訪時間分別為11.1個月(95% CI,8.6-14.2)和8.8個月(95% CI,6.9-10.9)時,各方案的中位PFS分別為4.2個月(95% CI,2.9-7.1)和2.6個月(95% CI,1.4-3.1;HR,0.527;95% CI,0.380-0.729;對數秩P < .0001)。值得注意的是,brentuximab vedotin方案獲得的OS和PFS益處在所分析的主要亞組中均得到維持。三聯組的ORR為64.3% (95%可信區間為54.7%-73.1%),而三聯組為41.5% (95%可信區間為32.5%-51.0%)(P = 0.0006);完全緩解率分別為40.2% (95%可信區間為31.0%-49.9%)和18.6% (95%可信區間為12.1%-26.9%)。
在CD30陰性(< 1%)的患者中,三聯組(n = 76)的ORR為60.5% (95% CI,48.6%-71.6%),而三聯組(n = 801在CD30陽性(≥1%)的患者中,三聯體(n = 36)和三聯體(n = 38)的相對危險度分別為72.2% (95%可信區間為54.8%-85.8%)和50.0% (95%可信區間為33.4%-66.6%;P = .0602)。
俄勒岡州尤金市威拉米特山谷癌癥研究所和研究中心/美國腫瘤學研究的Christopher A. Yasenchak博士在口頭介紹數據時表示:“這種三胞胎組合,及其有希望的OS益處,有可能解決復發/難治性DLBCL患者的高未滿足需求,特別是那些不能接受CAR T細胞治療或雙特異性抗體的患者,或者那些在這些治療后復發/難治性疾病的患者。”