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出國看病:Liso-Cel 在 R/R CLL/SLL 中引起一致反應

發布日期:2024-09-17

lisocabtagene maraleucel(liso-cel;Breyanzi)在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中產生了一致的反應,而不考慮高危疾病特征,根據2024年SOHO年會上提交的1/2期TRANSCEND CLL 004試驗(NCT03331198)的事后分析數據。

在未突變IGHV患者(n = 41)和未突變IGHV患者(n = 19)中,liso-cel的客觀緩解率(ORR)分別為41.5%和63.2%(優勢比[OR],0.41;95%可信區間為0.13-1.27),完全緩解率分別為22.0%和21.1%(優勢比為1.05;95% CI,0.28-3.98)。

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對于17p缺失的患者(n = 34)和沒有缺失的患者(n = 51),ORR分別為47.1%和45.1% (OR,1.08;95%可信區間為0.45-2.58),各自的完全緩解率分別為26.5%和13.7%(優勢比為2.26;95% CI,0.75-6.82)。此外,對于患有TP53突變疾病的患者(n = 36)和未患TP53突變疾病的患者(n = 50),數據顯示ORR為41.7%對50.0% (OR,0.71;95%可信區間為0.30-1.69),完全緩解率為22.2%對16.0%(優勢比為1.50;95%可信區間為0.50-4.46)。

有17p缺失加TP53突變的患者(n = 25)和沒有TP53突變的患者(n = 60)的ORR分別為44.0%和46.7%(OR,0.90;95% CI,0.35-2.30)。各組的完全緩解率分別為28.0%和15.0%(優勢比為2.20;95% CI,0.72-6.78)。對于復雜核型患者(n = 52)和非復雜核型患者(n = 34),ORR分別為44.2%和52.9% (OR,0.70;95%可信區間為0.30-1.68),完全緩解率分別為19.2%和17.6%(優勢比為1.11;95% CI,0.36-3.40)?;颊吣挲g似乎不影響反應的可能性。

“這些數據和分析的一個更重要的特征是,患者確實有反應,包括那些具有高風險特征[如]未突變[IGHV]、17p缺失、TP53突變和復雜核型的患者。在實現反應方面,較好的結果出現在疾病較輕的患者身上?!翱偟膩碚f,我相信這些數據支持了一種期望和預期,即在觀察處于疾病早期的較不難治的患者群體和/或觀察在[用] liso-cel治療前消除疾病的策略時,這種策略將會看到更好的結果?!?br />