海外論壇正準(zhǔn)備展示下一代肺癌臨床的相關(guān)報告

在近一次關(guān)于肺癌的OncLive國家研究員論壇上，阿曼達(dá)·赫爾曼，醫(yī)學(xué)博士；醫(yī)學(xué)博士Chinmay Jani和醫(yī)學(xué)博士Cameron Oswalt進(jìn)行了演講，解決了肺癌領(lǐng)域的各種問題，包括患者在臨床試驗參與期間面臨的時間成本、空氣質(zhì)量對肺癌死亡率的影響以及姑息治療在現(xiàn)代治療領(lǐng)域的重要性。Herrmann是加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院的腫瘤學(xué)研究員，Jani是佛羅里達(dá)州邁阿密Sylvester綜合癌癥中心的血液學(xué)/腫瘤學(xué)研究員，Oswalt是北卡羅來納州達(dá)拉謨杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的血液學(xué)/腫瘤學(xué)研究員。

“我很榮幸有機(jī)會參加，并將它設(shè)置在[2024年]ASCO[美國臨床腫瘤學(xué)會年會]之前的幾天，是對接下來周末舉行的大型會議的一個很好的熱身，”赫爾曼在接受腫瘤學(xué)研究員采訪時說?！拔矣幸淮魏馨舻慕?jīng)歷。這是一個很好的機(jī)會，可以向胸部腫瘤學(xué)領(lǐng)域一個受人尊敬的教師領(lǐng)導(dǎo)小組學(xué)習(xí)，也可以向大約20名與我有相似興趣和抱負(fù)的研究員學(xué)習(xí)。有機(jī)會與這些人見面，并與他們分享我的研究，這是非常寶貴的?！?br />

Herrmann的報告是該活動得分最高的報告，涉及量化肺癌臨床試驗期間患者水平的時間成本。TIME TOX Lung是一項回顧性的概念驗證研究，旨在開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化的時間毒性指標(biāo)，并評估將其應(yīng)用于臨床試驗方案的可行性。為了進(jìn)行她的研究，Hermann和她的合著者從32個臨床試驗中獲得了支持FDA批準(zhǔn)18種口服靶向肺癌藥物的研究方案。根據(jù)加州大學(xué)圣地亞哥分?；蚬嫉闹改现袑ｉT用于這些程序的標(biāo)準(zhǔn)時間，研究授權(quán)程序被分配了標(biāo)準(zhǔn)化的度量標(biāo)準(zhǔn)，即時間毒性單位(TTUs );1 TTU相當(dāng)于30分鐘。然后，研究人員根據(jù)頻率倍增每個程序的TTUs然后通過5個周期對這些進(jìn)行合計，以確定給定試驗的總時間毒性評分。TIME TOX檢查了從2005年到2024年的1期(n = 8)、2期(n = 12)和3期(n = 12)研究。

研究結(jié)果表明，研究期間所有試驗的總時間毒性評分中值為77.4(范圍為34.0-141.5)。值得注意的是，2005年至2014年進(jìn)行的試驗(n = 7)的總時間毒性得分中值為40.3(范圍為34.0-109.3)，而2015年至2024年進(jìn)行的研究為80.0(范圍為40.7-141.5)(P = 0.045)。

總體而言，1期、2期和3期研究的總時間毒性評分中值分別為85.5(范圍為60.0-130.2)、73.4(范圍為51.7-141.5)和73.3(范圍為34.0-109.3)。Hermann計劃擴(kuò)展她目前的數(shù)據(jù)集，以涵蓋所有FDA批準(zhǔn)的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(非小細(xì)胞肺癌)的療法。她還想通過將這一指標(biāo)應(yīng)用到加州大學(xué)圣地亞哥分校穆雷斯癌癥中心進(jìn)行的研究中來驗證這一指標(biāo)。在未來，她希望TTUs可以作為一種標(biāo)準(zhǔn)化的機(jī)制來簡化臨床試驗方案的制定，并在登記前告知患者研究的潛在時間毒性。