海外論壇正準備展示下一代肺癌臨床的相關報告

在近一次關于肺癌的OncLive國家研究員論壇上，阿曼達·赫爾曼，醫學博士；醫學博士Chinmay Jani和醫學博士Cameron Oswalt進行了演講，解決了肺癌領域的各種問題，包括患者在臨床試驗參與期間面臨的時間成本、空氣質量對肺癌死亡率的影響以及姑息治療在現代治療領域的重要性。Herrmann是加州大學圣地亞哥分校醫學院的腫瘤學研究員，Jani是佛羅里達州邁阿密Sylvester綜合癌癥中心的血液學/腫瘤學研究員，Oswalt是北卡羅來納州達拉謨杜克大學醫學院的血液學/腫瘤學研究員。

“我很榮幸有機會參加，并將它設置在[2024年]ASCO[美國臨床腫瘤學會年會]之前的幾天，是對接下來周末舉行的大型會議的一個很好的熱身，”赫爾曼在接受腫瘤學研究員采訪時說。“我有一次很棒的經歷。這是一個很好的機會，可以向胸部腫瘤學領域一個受人尊敬的教師領導小組學習，也可以向大約20名與我有相似興趣和抱負的研究員學習。有機會與這些人見面，并與他們分享我的研究，這是非常寶貴的。”

Herrmann的報告是該活動得分最高的報告，涉及量化肺癌臨床試驗期間患者水平的時間成本。TIME TOX Lung是一項回顧性的概念驗證研究，旨在開發標準化的時間毒性指標，并評估將其應用于臨床試驗方案的可行性。為了進行她的研究，Hermann和她的合著者從32個臨床試驗中獲得了支持FDA批準18種口服靶向肺癌藥物的研究方案。根據加州大學圣地亞哥分校或公布的指南中專門用于這些程序的標準時間，研究授權程序被分配了標準化的度量標準，即時間毒性單位(TTUs );1 TTU相當于30分鐘。然后，研究人員根據頻率倍增每個程序的TTUs然后通過5個周期對這些進行合計，以確定給定試驗的總時間毒性評分。TIME TOX檢查了從2005年到2024年的1期(n = 8)、2期(n = 12)和3期(n = 12)研究。

研究結果表明，研究期間所有試驗的總時間毒性評分中值為77.4(范圍為34.0-141.5)。值得注意的是，2005年至2014年進行的試驗(n = 7)的總時間毒性得分中值為40.3(范圍為34.0-109.3)，而2015年至2024年進行的研究為80.0(范圍為40.7-141.5)(P = 0.045)。

總體而言，1期、2期和3期研究的總時間毒性評分中值分別為85.5(范圍為60.0-130.2)、73.4(范圍為51.7-141.5)和73.3(范圍為34.0-109.3)。Hermann計劃擴展她目前的數據集，以涵蓋所有FDA批準的晚期或轉移性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的療法。她還想通過將這一指標應用到加州大學圣地亞哥分校穆雷斯癌癥中心進行的研究中來驗證這一指標。在未來，她希望TTUs可以作為一種標準化的機制來簡化臨床試驗方案的制定，并在登記前告知患者研究的潛在時間毒性。