Vyloy 與化療藥物聯(lián)合可用于胃食管連接部腺癌治療
發(fā)布日期：2024-12-032024年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)zolbetuximab-clzb (Vyloy)與含氟嘧啶和鉑的化療藥物，聯(lián)合用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陰性胃或胃食管連接部腺癌成年患者的一線治療，這些患者的腫瘤經(jīng)FDA批準(zhǔn)的測(cè)試確定為Claudin 18.2陽(yáng)性。
該批準(zhǔn)得到了3期SPOTLIGHT (NCT03504397)和GLOW (NCT03653507)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。在SPOTLIGHT中，與安慰劑加mFOLFOX6相比，mFOLFOX6加zolbetuximab改善了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS )( HR，0.751；95% CI，0.598-0.942；單側(cè)P = .0066)。在GLOW中，與安慰劑加CAPOX相比，zolbetuximab加CAPOX也改善了PFS(HR，0.687；95% CI，0.544-0.866；單側(cè)P = .0007)。
