Vyloy 與化療藥物聯合可用于胃食管連接部腺癌治療
發布日期：2024-12-032024年10月，FDA批準zolbetuximab-clzb (Vyloy)與含氟嘧啶和鉑的化療藥物，聯合用于局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管連接部腺癌成年患者的一線治療，這些患者的腫瘤經FDA批準的測試確定為Claudin 18.2陽性。
該批準得到了3期SPOTLIGHT (NCT03504397)和GLOW (NCT03653507)試驗數據的支持。在SPOTLIGHT中，與安慰劑加mFOLFOX6相比，mFOLFOX6加zolbetuximab改善了無進展生存期(PFS )( HR，0.751；95% CI，0.598-0.942；單側P = .0066)。在GLOW中，與安慰劑加CAPOX相比，zolbetuximab加CAPOX也改善了PFS(HR，0.687；95% CI，0.544-0.866；單側P = .0007)。
