佐貝妥昔單抗在 HER2 陰性胃腺癌中的相關應用

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在今天的專題節目中，在安斯泰來制藥的支持下，我們有幸與賈費爾·a·阿賈尼醫學博士就FDA批準zolbetuximab-clzb (Vylov)加化療作為局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃或胃食管結合部(GEJ)腺癌成人患者的一線治療進行了交談，這些患者的腫瘤為Claudin 18.2 (CLDN18.2)陽性。Ajani博士是一名胃腸腫瘤學家，也是休斯頓MD安德森癌癥中心癌癥醫學分部胃腸腫瘤內科的教授。

2024年10月18日，FDA批準佐貝妥昔單抗加氟嘧啶和含鉑化療用于局部晚期不可切除或轉移性、HER2陰性、CLDN18.2陽性胃或GEJ腺癌成年患者的一線治療。這一監管決定得到了3期SPOTLIGHT (NCT03504397)和GLOW (NCT03653507)試驗結果的支持。

在SPOTLIGHT中，接受唑貝妥昔單抗聯合mfolfox 6(5-氟尿嘧啶、醛氫葉酸和奧沙利鉑)治療的患者中位無進展生存期(PFS)為10.6個月(95% CI，8.9-12.5)，而接受安慰劑聯合化療的患者中位無進展生存期為8.7個月(95% CI，8.2-10.3)(HR，0.750；95% CI，0.601-0.936；單側P = .0053)。

GLOW組中，佐貝妥昔單抗加CAPOX組(卡培他濱和奧沙利鉑)產生的中位PFS為8.2個月(95% CI，7.5-8.8)，而安慰劑加CAPOX組為6.8個月(95% CI，6.1-8.1)(HR，0.771；95% CI，0.615-0.965；單側P = .0118)。采訪中，Ajani博士討論了佐貝妥昔單抗臨床使用的關鍵考慮因素，包括其預期的不良反應概況和引入CLDN18.2作為治療開始前評估的生物標志物。