FDA 批準 Optune 用于鉑類化療后的非小細胞肺癌
發布日期:2024-11-252024年10月15日,FDA批準Optune Lua與PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽同時使用,用于治療患有轉移性非小細胞肺癌的成年患者,其疾病在基于鉑的方案中或之后進展。
腫瘤治療領域的批準基于3期LUNAR試驗(NCT02973789)的數據,在該試驗中,同時接受Optune Lua和PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇治療的患者的中位總生存期為13.2個月(95% CI,10.3-15.5),而接受PD-1/PD-L1抑制劑或多西紫杉醇治療的患者的中位總生存期為9.9個月(95% CI,8.2-12.2)(P = 0.04)。