安全性數(shù)據(jù)有助于確認(rèn)阿萊替尼佐劑的應(yīng)用措施
發(fā)布日期:2024-10-22Hidehito Horinouchi醫(yī)學(xué)博士表示,來(lái)自3期ALINA試驗(yàn)(NCT03456076)的安全性發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步證實(shí)了TKI作為該患者群體新的標(biāo)準(zhǔn)治療的作用,該試驗(yàn)評(píng)估了輔助阿萊替尼(Alecensa)與ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(非小細(xì)胞肺癌)患者的鉑類(lèi)化療的比較。
這些來(lái)自試驗(yàn)的最新安全性發(fā)現(xiàn)在2024年IASLC世界肺癌大會(huì)上發(fā)表,該會(huì)議比較了阿萊替尼組(n = 128)和化療組(n = 120)中ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)(AE)。兩個(gè)組中分別有98%和93%的患者報(bào)告了任何級(jí)別的AE。阿來(lái)替尼組和化療組分別有18%和28%的患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)AE。
在阿來(lái)替尼組,導(dǎo)致劑量減少、劑量中斷和治療退出的AE發(fā)生率分別為26%、27%和5%。在化療組中,這些比率分別為10%、18%和13%。“基于ALINA試驗(yàn)的這一安全性,阿萊替尼輔助治療是ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌完全切除術(shù)后的新標(biāo)準(zhǔn)治療策略之一,”Horinouchi在接受OncLive采訪(fǎng)時(shí)表示。
ALINA之前的數(shù)據(jù)支持FDA于2024年4月批準(zhǔn)阿萊替尼用于ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療,根據(jù)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測(cè),該患者的腫瘤至少為4 cm或淋巴結(jié)陽(yáng)性。在采訪(fǎng)中,Horinouchi討論了在ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中輔助阿萊替尼與鉑類(lèi)化療的安全性結(jié)果,以及阿萊替尼的下一步措施。