安全性數據有助于確認阿萊替尼佐劑的應用措施

Hidehito Horinouchi醫學博士表示，來自3期ALINA試驗(NCT03456076)的安全性發現進一步證實了TKI作為該患者群體新的標準治療的作用，該試驗評估了輔助阿萊替尼(Alecensa)與ALK陽性非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者的鉑類化療的比較。

這些來自試驗的最新安全性發現在2024年IASLC世界肺癌大會上發表，該會議比較了阿萊替尼組(n = 128)和化療組(n = 120)中ALK陽性非小細胞肺癌患者出現的不良反應(AE)。兩個組中分別有98%和93%的患者報告了任何級別的AE。阿來替尼組和化療組分別有18%和28%的患者出現3級或4級治療相關AE。

在阿來替尼組，導致劑量減少、劑量中斷和治療退出的AE發生率分別為26%、27%和5%。在化療組中，這些比率分別為10%、18%和13%。“基于ALINA試驗的這一安全性，阿萊替尼輔助治療是ALK陽性非小細胞肺癌完全切除術后的新標準治療策略之一，”Horinouchi在接受OncLive采訪時表示。

ALINA之前的數據支持FDA于2024年4月批準阿萊替尼用于ALK陽性非小細胞肺癌患者腫瘤切除術后的輔助治療，根據FDA批準的試驗檢測，該患者的腫瘤至少為4 cm或淋巴結陽性。在采訪中，Horinouchi討論了在ALK陽性非小細胞肺癌患者中輔助阿萊替尼與鉑類化療的安全性結果，以及阿萊替尼的下一步措施。