出國(guó)看病：Bel-Sar 能在 NMIBC 中引起完全響應(yīng)

單次低劑量的belzupacap sarotalocan(bel-sar；Aura Biosciences宣布的一項(xiàng)1期試驗(yàn)(NCT05483868)的中期結(jié)果顯示，AU-011在低度非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)患者中產(chǎn)生了完全緩解(CRs)。研究結(jié)果顯示，在本研究第1部分中，在5名接受bel-sar治療但無(wú)光激活的低級(jí)別NMIBC患者中，4名患者獲得了臨床CR，在治療后的組織病理學(xué)評(píng)估中，在靶腫瘤和幾個(gè)非靶腫瘤中未檢測(cè)到腫瘤細(xì)胞。

在該研究的2個(gè)部分中，13名NMIBC患者接受了bel-sar治療，包括在該研究的第2部分中接受光活化bel-sar治療的另外8名患者。值得注意的是，在第2部分中登記的5名患者患有低度NMIBC，3名患者患有高度疾病。單劑量bel-sar后，觀察到腫瘤縮小、免疫激活和癌細(xì)胞缺失或壞死的組織病理學(xué)證據(jù)等形式的臨床活性。

Aura Biosciences泌尿腫瘤學(xué)高級(jí)副總裁兼治療區(qū)負(fù)責(zé)人Sabine Brookman-May，醫(yī)學(xué)博士，F(xiàn)EBU在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō):“這一積極的早期數(shù)據(jù)使我們深受鼓舞，它表明bel-sar有可能成為一種變革性的癌癥治療方法。“這種新療法的一個(gè)潛在的與眾不同的方面是快速的腫瘤反應(yīng)，并伴有免疫腫瘤[IO]效應(yīng)，例如在單次低劑量的幾天內(nèi)觀察到明顯的CD8+ T細(xì)胞浸潤(rùn)。我們認(rèn)為這有可能轉(zhuǎn)化為持久的對(duì)策。在擴(kuò)大正在進(jìn)行的1期試驗(yàn)的同時(shí)，我們正在準(zhǔn)備2期試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)估bel-sar的臨床活性和反應(yīng)的持久性?！?br />

Bel-sar是一種病毒樣藥物結(jié)合物。該藥物具有雙重作用機(jī)制，旨在誘導(dǎo)直接腫瘤細(xì)胞壞死并產(chǎn)生強(qiáng)大而持久的抗腫瘤免疫反應(yīng)。