Iopofosine 對重度預處理的 R/R 巨球蛋白血癥有效
發布日期：2025-01-02根據2024年美國心臟病學會年會上提交的2B CLOVER-WaM試驗(NCT02952508)的數據，在沒有建立標準護理治療方案的情況下，碘泊福辛I 131對重度預處理的復發/難治性Waldenstr?巨球蛋白血癥患者表現出持久的療效和耐受性。
來自該試驗的數據表明，總人群(n = 55)的總緩解率(ORR)為83.6%，其中包括58.2%的主要緩解率(MRR)。完全緩解(CR)/非常好部分緩解(VGPR)率為7.3%，臨床受益率(CBR)為98.2%。2期試驗的A部分——稱為CLOVER-1——評估了之前接受過系列治療的B細胞惡性腫瘤患者的iopofosine I 131。2 A部分的主要終點是CBR，在84天的時間框架內測量。
CLOVER-WaM階段2B研究中納入的患者群體對復發/難治性waldenstrm巨球蛋白血癥進行了大量預處理。具體而言，選擇的納入標準包括組織學上確診的waldenstrm巨球蛋白血癥成年患者，這些患者之前接受了至少2個療程的治療，并且可測量的免疫球蛋白M (IgM)高于正常上限或至少有1個可測量的淋巴結病變。
這項研究的主要終點是MRR；次要終點包括ORR、無治療生存率(TFS)、反應持續時間(DOR)、CBR和安全性。長期安全性隨訪為3年。
在研究的所有患者(n = 65)中，中位年齡為70歲(范圍為50-88歲)，73.8%為男性，26.2%為女性。43.1%的患者的Waldenstr?巨球蛋白血癥國際預后評分系統(IPSSWM)評分較低，30.8%的患者評分中等，26.2%的患者評分較高。IgM中位數為2115 mdl(范圍252-7400)，24.6%的患者出現髓外疾病，基線血紅蛋白中位數為11.7 g/dL(范圍11.1-14.1)。
