達(dá)羅他胺加 ADT 是 mHSPC 中潛在的免化療選擇
發(fā)布日期:2024-12-27根據(jù)FRCS醫(yī)學(xué)博士Fred Saad的說法,聯(lián)合使用達(dá)洛他胺(Nubeqa)和雄激素剝奪療法(ADT)而不添加多西他賽所表現(xiàn)出的療效和安全性,可以為轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者提供更個性化的治療決策。
在2024年ESMO大會上提交的3期ARANOTE試驗(yàn)(NCT04736199)的研究結(jié)果顯示,接受達(dá)羅他胺聯(lián)合ADT治療的患者(n = 446)的影像學(xué)無進(jìn)展生存期中位數(shù)(rPFS)未達(dá)到(NR;95%可信區(qū)間(NR-NR ),而安慰劑加ADT組為25.0個月(95%可信區(qū)間,19.0 NR )( n = 223;HR,0.54;95% CI,0.41-0.71;P < .0001)。
Saad解釋說,該研究的次要終點(diǎn)也有利于達(dá)羅他胺組合,包括前列腺特異性抗原(PSA)低于0.2 ng/mL的比率(62.6%比18.5%)。薩阿德在接受OncLive采訪時說:“達(dá)到(PSA水平)低于0.2 ng/mL這一‘圣杯’的患者數(shù)量增加了3倍多。”PSA的進(jìn)展也有明顯的延遲,這對決定下一步的治療很重要。
在采訪中,Saad強(qiáng)調(diào)了在mHSPC患者中研究達(dá)洛他胺加ADT而不使用多西他賽的基本原理;擴(kuò)展了ARANOTE的關(guān)鍵功效和安全性數(shù)據(jù);并詳細(xì)說明了試驗(yàn)結(jié)果的潛在影響。薩阿德是一名泌尿腫瘤學(xué)家,蒙特利爾大學(xué)醫(yī)院中心(CHUM)研究中心(CRCHUM)前列腺癌Raymond Garneau講座教授,CHUM泌尿外科主任,蒙特利爾癌癥研究所/CRCHUM前列腺癌研究主任。
我們招募的所有患者都患有mHSPC,可能是新發(fā)或異時性的,這意味著[接受]局部治療的[患者]然后[經(jīng)歷]復(fù)發(fā),發(fā)現(xiàn)是轉(zhuǎn)移性的。我們納入了669名患者,他們被隨機(jī)分配到2:1的達(dá)羅他胺加ADT組和ADT加安慰劑組,主要終點(diǎn)為rPFS或死亡。次要終點(diǎn)包括OS,但有多個終點(diǎn)對患者很重要,也讓我們意識到這種治療是否有益于患者。