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達羅他胺加 ADT 是 mHSPC 中潛在的免化療選擇

發布日期:2024-12-27

根據FRCS醫學博士Fred Saad的說法,聯合使用達洛他胺(Nubeqa)和雄激素剝奪療法(ADT)而不添加多西他賽所表現出的療效和安全性,可以為轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者提供更個性化的治療決策。

在2024年ESMO大會上提交的3期ARANOTE試驗(NCT04736199)的研究結果顯示,接受達羅他胺聯合ADT治療的患者(n = 446)的影像學無進展生存期中位數(rPFS)未達到(NR;95%可信區間(NR-NR ),而安慰劑加ADT組為25.0個月(95%可信區間,19.0 NR )( n = 223;HR,0.54;95% CI,0.41-0.71;P < .0001)。

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Saad解釋說,該研究的次要終點也有利于達羅他胺組合,包括前列腺特異性抗原(PSA)低于0.2 ng/mL的比率(62.6%比18.5%)。薩阿德在接受OncLive采訪時說:“達到(PSA水平)低于0.2 ng/mL這一‘圣杯’的患者數量增加了3倍多。”PSA的進展也有明顯的延遲,這對決定下一步的治療很重要。

在采訪中,Saad強調了在mHSPC患者中研究達洛他胺加ADT而不使用多西他賽的基本原理;擴展了ARANOTE的關鍵功效和安全性數據;并詳細說明了試驗結果的潛在影響。薩阿德是一名泌尿腫瘤學家,蒙特利爾大學醫院中心(CHUM)研究中心(CRCHUM)前列腺癌Raymond Garneau講座教授,CHUM泌尿外科主任,蒙特利爾癌癥研究所/CRCHUM前列腺癌研究主任。

我們招募的所有患者都患有mHSPC,可能是新發或異時性的,這意味著[接受]局部治療的[患者]然后[經歷]復發,發現是轉移性的。我們納入了669名患者,他們被隨機分配到2:1的達羅他胺加ADT組和ADT加安慰劑組,主要終點為rPFS或死亡。次要終點包括OS,但有多個終點對患者很重要,也讓我們意識到這種治療是否有益于患者。