Orca-T 導(dǎo)致 HCT 后高危惡性血液病回顧性 OS 改善

根據(jù)1b期試驗(NCT04013685)的數(shù)據(jù)，在接受異基因造血干細胞移植(allo-HCT)的高危惡性血液病患者中，使用Orca-T治療可降低移植物抗宿主病(GVHD)的發(fā)生率、降低感染率和提高總生存率(OS)。此外，與CIBMTR注冊中心接受移植后環(huán)磷酰胺治療的患者相比，該患者群體的總生存率有所改善。

在2024年ASH年會上發(fā)表的研究結(jié)果顯示，在該研究的1b期部分(n = 154)接受Orca-T治療的患者的1年、2年和3年OS率分別為88% (95% CI，83%-94%)、80% (95% CI，74%-87%)和76% (95% CI，69%-84%)。

在選擇與CIBMTR注冊進行回顧性比較的隊列中，在1b期研究中接受Orca-T治療的患者(n = 77)的1年OS率為96% (95% CI，88%-99%)，相比之下，接受移植后環(huán)磷酰胺治療的患者(n = 293)的1年OS率為82% (95% CI，78%-87%)。2年總生存率分別為88% (95%可信區(qū)間為78%-94%)和73% (95%可信區(qū)間為68%-79%)。三年總生存率分別為86% (95%可信區(qū)間為73%-92%)和67% (95%可信區(qū)間為61%-74%)。

“在同種異體HCT移植領(lǐng)域有兩種新興策略:Orca-T和移植后環(huán)磷酰胺。[兩者]仍然需要數(shù)據(jù)來確定它們是否會成為清髓性條件作用領(lǐng)域的標準，但它們看起來都很有希望，”首席研究作者凱斯賓·奧利艾，醫(yī)學(xué)博士，MS，在接受OncLive采訪時說。“Orca-T通過使用他克莫司的單藥GVHD預(yù)防，實現(xiàn)了低非復(fù)發(fā)死亡率和低毒性，相比之下，移植后環(huán)磷酰胺方法通常依賴3種免疫抑制劑來實現(xiàn)更低的非復(fù)發(fā)死亡率和毒性。”

奧利艾是韋斯特伍德癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家，也是加州大學(xué)洛杉磯分校戴維·格芬醫(yī)學(xué)院的臨床講師。在陳述中，Oliai指出，移植相關(guān)死亡率的潛在性目前限制了異體HCT的廣泛應(yīng)用，特別是在老年患者中。傳統(tǒng)移植的特點是不同細胞類型的異質(zhì)混合，而Orca-T是一種精密工程細胞療法，由專有的成分確定的干細胞和T細胞組成。