有關 Diftitox 在復發性或難治性 CTCL 中的應用

Foss博士討論了FDA批準denileukin diftitox用于復發/難治性CTCL患者的意義。OncLive On Air是onlive的一個播客，它為腫瘤專業人員提供他們需要的資源和信息，以提供最佳的患者護理。無論是數字格式還是印刷格式，OncLive涵蓋了腫瘤學實踐的各個方面，從新技術到治療進展，再到重要的監管決策。

在今天的專題中，在Citius Pharmaceuticals的支持下，我們有幸與醫學博士Francine Foss交談，討論FDA批準denileukin diftitox-cxdl(Lymphir)用于治療復發/難治性皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者，這些患者之前接受了1次或多次全身治療。Foss博士是醫學(血液學)和皮膚病學教授，是耶魯大學醫學院多學科T細胞淋巴瘤項目的負責人，也是康涅狄格州紐黑文市耶魯癌癥中心淋巴瘤CRT的科學帶頭人。

2024年8月8日，FDA批準denileukin diftitox用于治療復發/難治性CTCL患者，這些患者之前接受了至少1次全身治療。該監管決定得到了3期研究302 (NCT01871727)結果的支持，在該研究中，根據獨立審查委員會的評估，接受該藥物的患者(n = 69)的客觀緩解率為36.2% (95% CI，25.0%-48.7%)，包括8.7%的完全緩解率。

在我們的獨家采訪中，Foss博士討論了這一批準的意義、來自302研究的關鍵療效和安全性數據，以及她對將一種藥物重新引入CTCL治療模式的興奮，這種藥物可以誘導特別強的反應。