準確診斷狀態是 mCRC 中 Nivolumab 治療的關鍵

根據Thierry André博士的說法，3期CheckMate 8HW試驗(NCT04008030)的亞組分析結果強調了對轉移性結直腸癌(mCRC)患者進行準確分子檢測的重要性，他指出，nivolumab (Opdivo)加ipilimumab (Yervoy)的組合對誤診為錯配修復缺陷(dMMR)和微衛星不穩定性高(MSI-H)腫瘤的患者沒有產生療效益處。

2024年ESMO會議上提交的數據顯示，在nivolumab/ipilimumab組(n = 202)的患者中，15%沒有中心確認的dMMR/MSI-H腫瘤。在中心確診的dMMR/MSI-H腫瘤患者中，nivolumab加ipilimumab組(n = 171)未達到中位無進展生存期(PFS )( 95% CI，38.4個月-不可評估[NE])，而化療組(n = 84HR，0.21；95% CI，0.13-0.35；p < . 0001)。1相反，接受nivolumab聯合治療的誤診dMMR/MSI-H狀態患者(n = 27)的中位PFS為1.9個月(95% CI，1.5-5.8)，而接受化療的患者(n = 12HR，1.6；95%可信區間，0.7-3.7)。

“我們需要最好的技術[來診斷dMMR/MSI-H狀態]。你需要有免疫化學，但你也需要有PCR或下一代測序，”安德烈說。“如果你兩項(檢查)都有，你就有機會避免誤診。如果您在兩次檢測之間存在差異，您可以讓專家團隊幫助您確定患者的[腫瘤]是否為dMMR/MSI-H。”

來自分析的額外數據顯示，與nivolumab加ipilimumab相關的PFS獲益在中心確認的dMMR/MSI-H狀態的患者亞組中是一致的，與年齡、ECOG表現狀態、BRAF/RAS突變狀態和基線肝轉移的存在無關。此外，該組合的安全性在70歲以下和至少70歲的患者中是一致的。在接受OncLive采訪時，André詳細介紹了CheckMate 8HW的前期數據，詳述了亞組分析的關鍵發現，并討論了這些累積數據的含義。安德烈是索邦大學的腫瘤內科教授，也是法國巴黎圣安東尼醫院腫瘤內科的主任。