托里帕利單抗聯合化療被批準用于一線鼻咽癌治療

英國(UK)藥品和保健產品管理局(MHRA)已批準將托里帕利單抗(Loqtorzi)與順鉑，和吉西他濱聯合用于對手術或放療無效的復發性或轉移性鼻咽癌(NPC)成年患者的一線治療，以及與順鉑和紫杉醇聯合用于對不可切除的晚期、復發性或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成年患者的一線治療。

對NPC患者的批準主要是由隨機、雙盲、安慰劑對照、多國、多中心、3期JUPITER-02試驗(NCT03581786)的研究結果支持的，該試驗研究了在一線治療復發或轉移性鼻咽癌患者時，托里帕利單抗加吉西他濱和順鉑與安慰劑加吉西他濱和順鉑的比較。

數據表明，在36.0個月的中位生存期隨訪中，與安慰劑加化療(n = 143)相比，托里帕利單抗加化療(n =46)將疾病進展風險降低了48%，將死亡風險降低了37%。托里帕利單抗組的中位無進展生存期(PFS)為21.4個月(95% CI，11.7-不可評估[NE])，而化療組為8.2個月(95% CI，7.0-9.8)(HR，0.52； 95% CI，0.37-0.73；標稱P < .001)。托里帕利單抗組的中位總生存期(OS)為NE (95% CI，38.7-NE)，而安慰劑組為33.7個月(95% CI，27.0-44.2)(HR，0.63；95% CI，0.45-0.89；雙面P = .008)。

此外，托里帕利單抗組的患者獲得了更高的總體緩解率，為78.8% (95% CI，71.2%-85.1%)，包括26.7%的完全緩解率。在安慰劑組，這兩個比率分別為67.1% (95% CI，58.8%-74.8%)和13.3%。托里帕利單抗組的中位緩解持續時間為18.0個月(95% CI，10.5-NE)，而安慰劑組為6.0個月(95% CI，5.6-8.3)(HR，0.49；95% CI，0.33-0.72)。在2024年ASCO年會上公布的長期隨訪數據顯示，托里帕利單抗聯合化療的5年OS率為52.0%，而安慰劑聯合化療的5年OS率為33.9%。值得注意的是，JUPITER-02研究者沒有觀察到托里帕利單抗聯合化療的新的安全性信號。