Mafodotin 聯合硼替佐米/地塞米松可延長骨髓瘤 OS

在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中，與daratumumab (Darzalex)聯合硼替佐米(Velcade)和地塞米松相比，belantamab mafodotin-blmf(blen rep)聯合硼替佐米(vel cade)和地塞米松顯示出具有統計學意義和臨床意義的死亡風險降低，符合3期DREAMM-7試驗(NCT04246047)中總生存期(OS)的關鍵次要終點。

多發性骨髓瘤治療方法(DREAMM)臨床開發項目的驅動優勢是評估belantamab mafodotin在早期治療中的作用以及與新型和標準護理療法的聯合應用。3期DREAMM-8試驗(NCT04484623)正在檢查復發/難治性多發性骨髓瘤患者的belantamab mafodotin加pomalidomide (Pomalyst)和地塞米松。

“DREAMM-7試驗的OS結果強調了這種belantamab組合延長復發/難治性多發性骨髓瘤患者生命的潛力，”GSK研發全球腫瘤學主管高級副總裁Hesham Abdullah，MD，MSc在新聞稿中說。“對患者來說，這是一項具有統計意義和臨床意義的進步，并有可能改變治療方式。我們期待與衛生當局分享這些數據，并在下個月的ASH年會上展示完整的結果。”

DREAMM-7和DREAMM-8的數據支持美國、歐盟、日本、英國、加拿大和瑞士的監管文件，用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。此外，中國國家醫療產品管理局授予belantamab mafodotin加硼替佐米和地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的突破性治療指定，并優先審查監管批準，兩者均得到DREAMM-7研究結果的支持。DREAMM-7是一項開放標簽的全球性研究，該研究檢查了在至少接受過1次既往治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者中，belantamab mafodotin加硼替佐米和地塞米松與daratumumab加硼替佐米和地塞米松的比較。