海外醫療：有關 PSMA 與 rPFS 終點相遇的益處

與激素療法相比，前列腺特異性膜抗原(PSMA)-靶向放射性配體177Lu-PSMA-I&T(镥[177Lu] zadavotide guraxetan)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的影像學無進展生存期(rPFS)有統計學意義和臨床意義的改善，符合3期ECLIPSE試驗的主要終點(NCT 05204927)。

研究人群包括曾接受雄激素受體途徑抑制劑(ARPI)治療的mCRPC患者。在研究過程中，患者被隨機分配接受177路-PSMA-I&T或不同的ARPI。值得注意的是，該研究未考慮mCRPC環境中的既往化療。

“這是Curium的一項重大成就，在關鍵的確認性ECLIPSE試驗中證明了177Lu-PSMA-I&T PSMA靶向放射配體療法對mCRPC患者具有統計學意義和臨床意義的益處，”Curium首席醫療官Sakir Mutevelic博士在新聞發布會上說。

“ECLIPSE是第一項3期試驗，研究了200-mCi [7.4 GBq]劑量的177 Lu-PSMA-I&T，每6周給藥一次，最多6次，證明了[MC RPC患者]在接受治療前的臨床益處隨著臨床試驗數據成熟，Curium將繼續與FDA合作，為這種對患者、其護理人員和治療前列腺癌的醫療保健提供者具有潛在重要意義的產品制定監管提交計劃。”

镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(Pluvicto；以前的177Lu-PSMA-617)是目前在美國批準用于治療前列腺癌患者的唯一放射性配體療法。2022年3月，FDA批準該藥物用于患有PSMA陽性mCRPC的成年患者，這些患者以前接受過其他抗癌治療，如ARPI和紫杉烷為基礎的化療。

ECLIPSE是一項多中心、開放標簽、隨機研究，評估了177Lu-PSMA-I&T與激素療法在至少18歲的經組織學或病理學證實的前列腺癌患者中的療效。患者需要患有進展性疾病，定義為血清/血漿PSA進展，PSA連續2次增加，間隔至少1周，最低起始值超過2 ng/mL；和/或根據RECIST 1.1標準可測量的疾病進展或根據前列腺癌工作組3標準存在至少2個新的骨損傷。