一線 Zanubrutinib 能延長 CLL/SLL 患者真實 PFS

根據發表在《美國血液學雜志》上的一項真實世界研究的結果，一線zanubrutinib(bruk isa)治療在真實世界與先前的臨床試驗中表現出相當的療效和安全性，并且對未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者產生了比復發/難治性CLL/SLL患者更大的無進展生存期(PFS)益處。

在中位數為36.8個月的隨訪中(95% CI，34.5-39.1)，所有CLL/SLL患者(n = 138)的中位PFS和總生存期(OS)均未達到。36個月的PFS和OS率分別為77.7% (95% CI，70.6%-85.5%)和88.5%(95% CI；82.9%-94.5%)。值得注意的是，當按治療線分層時，復發/難治患者隊列中的PFS顯著更短(P = .004)。復發/難治性疾病患者的36個月PFS率為64.8% (95% CI，51.3%-82.0%)，首次治療疾病患者的PFS率為84.3% (95% CI，76.7%-92.6%)。此外，未報告OS方面的顯著差異(83.0%對92.3%；P = .069)。

在121名可評價療效的患者中，總有效率為86.0%；8.3%的患者也達到了完全緩解。在整個研究人群中，14.5%的患者患有進行性疾病，包括9名患有原發性TP53異常的患者。

“據我們所知，這份報告是對在現實世界中接受zanubrutinib單藥治療的CLL/SLL病患者的第一次也是最大規模的結果評估。研究作者在報告中寫道:“中位隨訪時間為36.8個月，存活率與臨床試驗中觀察到的結果一致，包括以前未經治療和復發/難治的患者?！苯邮芤痪€zanubrutinib治療的患者比[復發/難治性疾病]患者的PFS明顯更長，這表明早期給予zanubrutinib可為[患者]帶來更好的結果。

BTK抑制劑是目前初治和復發/難治性CLL和SLL的治療標準。Zanubrutinib是下一代BTK抑制劑，與該藥物類別中的其他藥物相比，具有更好的BTK特異性和更少的脫靶抑制。在3期ALPINE研究中，第一個下一代BTK抑制劑已被證明比BTK抑制劑ibrutinib具有更好的療效和更好的安全性。