圍手術期阿替唑單抗加化療不能改善三陰性乳腺癌 EFS

來自3期NSABP B-59/GBG-96-GeparDouze試驗(NCT03281954)的結果顯示，在三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，與新輔助安慰劑加化療，然后是輔助安慰劑相比，阿替唑單抗(Tecentriq)加新輔助化療，然后是輔助安慰劑，并沒有顯著提高無事件生存率(EFS)。

在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會上發表的結果顯示，在46.9個月的中位隨訪中，阿替唑單抗/化療組的4-EFS率為85.2% (95% CI，82.4%-87.7%)，而安慰劑/化療組為81.9% (95% CI，78.9%-84.6%)，差異無統計學意義(HR，0.8；95% CI，0.62-1.03)；P = .08)。除了臨床淋巴結狀態外，所有患者亞組都沒有獲益，在臨床淋巴結狀態陽性患者中，阿替唑單抗有明顯優勢(P = .039)。

阿替唑單抗組在4年內沒有總體生存期(OS)獲益，其比率為90.2% (95% CI，87.7%-92.3%)，而安慰劑組為89.5% (95% CI，86.9%-91.5%)(HR，0.86；95% CI，0.62-1.19)。研究人員確實注意到，在新輔助化療中添加阿替唑單抗可將病理完全緩解(pCR)率提高63%，而安慰劑組為57%。

“雖然不符合主要終點的療效標準，但該結果支持潛在生物標志物的轉化研究，以確定三陰性乳腺癌患者的亞群，這些患者可能受益于新輔助/輔助治療的檢查點抑制劑，”論文作者Charles Geyer，MD，匹茲堡大學醫學中心說。該試驗的安全性分析包括了最初隨機分配的1550名患者中的1532名。結果顯示，兩組在治療中出現的不良事件(TEAEs)的發生率方面幾乎沒有差異。