卡姆利單抗/化療可能是早期三陰性乳腺癌新輔助選擇
發(fā)布日期:2025-01-16根據(jù)3期CamRelief研究(NCT04613674)的數(shù)據(jù),與單純化療相比,在新輔助強(qiáng)化化療中加入camrelizumab顯著提高了病理完全緩解(pCR)率,并顯示出早期或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者生存率提高的趨勢(shì)。
這些發(fā)現(xiàn)在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上提出,并發(fā)表在JAMA上,2表明在所有患者中,camrelizumab方案(n = 222)引起的pCR率為56.8%,而單獨(dú)化療(n = 219)引起的pCR率為44.7%,相當(dāng)于兩組之間有12.2%的差異(95% CI,3.3%-21.2%;單側(cè)P = .0038)。
值得注意的是,加用camrelizumab對(duì)pCR的益處被證明在所有被檢測(cè)的亞組中基本一致,包括高風(fēng)險(xiǎn)類別。具體來(lái)說,在III期疾病患者中,camrelizumab聯(lián)合化療(n = 79)誘導(dǎo)的pCR率為49.4%,而單純化療(n = 79)誘導(dǎo)的pCR率為38.0%,兩組間差異為11.4%(95% CI為-4.0%至26.8%)。在接受坎珠單抗聯(lián)合治療(n = 154)或單純化療(n = 157)的淋巴結(jié)陽(yáng)性患者中,相應(yīng)的pCR率為57.8%和42.7%,相當(dāng)于兩組間有15.1%的差異(95% CI,4.13%-26.1%)。N3陽(yáng)性患者中,采用坎珠單抗/化療的pCR率為52.2%(n = 23),而采用單純化療的pCR率為29.4%(n = 17)。
無(wú)事件生存率(EFS)、無(wú)疾病生存率(DFS)和遠(yuǎn)處無(wú)疾病生存率的早期趨勢(shì)補(bǔ)充了用坎珠單抗加化療觀察到的pCR益處。“我們的數(shù)據(jù)支持camrelizumab加化療作為治療早期或局部晚期三陰性乳腺癌的一種潛在的新輔助治療選擇,”復(fù)旦大學(xué)上海癌癥中心和中國(guó)復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院乳腺癌重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的志邵明醫(yī)學(xué)博士在數(shù)據(jù)介紹中說。
大約15%的乳腺癌病例為三陰性,這種疾病亞型已知具有較高的復(fù)發(fā)率和較差的生存結(jié)果。對(duì)于早期三陰性乳腺癌患者,標(biāo)準(zhǔn)治療方法是蒽環(huán)類藥物聯(lián)合環(huán)磷酰胺(AC ),之后或之前使用紫杉烷。邵說,劑量密集的AC已被證明有效地顯著降低了這些患者的復(fù)發(fā)和死亡率。然而,將鉑結(jié)合到方案中導(dǎo)致了更好的PCR。盡管迄今取得了進(jìn)展,但仍需要新的方法來(lái)進(jìn)一步改善結(jié)果。