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卡姆利單抗/化療可能是早期三陰性乳腺癌新輔助選擇

發布日期:2025-01-16

根據3期CamRelief研究(NCT04613674)的數據,與單純化療相比,在新輔助強化化療中加入camrelizumab顯著提高了病理完全緩解(pCR)率,并顯示出早期或局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者生存率提高的趨勢。

這些發現在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會上提出,并發表在JAMA上,2表明在所有患者中,camrelizumab方案(n = 222)引起的pCR率為56.8%,而單獨化療(n = 219)引起的pCR率為44.7%,相當于兩組之間有12.2%的差異(95% CI,3.3%-21.2%;單側P = .0038)。

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值得注意的是,加用camrelizumab對pCR的益處被證明在所有被檢測的亞組中基本一致,包括高風險類別。具體來說,在III期疾病患者中,camrelizumab聯合化療(n = 79)誘導的pCR率為49.4%,而單純化療(n = 79)誘導的pCR率為38.0%,兩組間差異為11.4%(95% CI為-4.0%至26.8%)。在接受坎珠單抗聯合治療(n = 154)或單純化療(n = 157)的淋巴結陽性患者中,相應的pCR率為57.8%和42.7%,相當于兩組間有15.1%的差異(95% CI,4.13%-26.1%)。N3陽性患者中,采用坎珠單抗/化療的pCR率為52.2%(n = 23),而采用單純化療的pCR率為29.4%(n = 17)。

無事件生存率(EFS)、無疾病生存率(DFS)和遠處無疾病生存率的早期趨勢補充了用坎珠單抗加化療觀察到的pCR益處。“我們的數據支持camrelizumab加化療作為治療早期或局部晚期三陰性乳腺癌的一種潛在的新輔助治療選擇,”復旦大學上海癌癥中心和中國復旦大學上海醫學院乳腺癌重點實驗室的志邵明醫學博士在數據介紹中說。

大約15%的乳腺癌病例為三陰性,這種疾病亞型已知具有較高的復發率和較差的生存結果。對于早期三陰性乳腺癌患者,標準治療方法是蒽環類藥物聯合環磷酰胺(AC ),之后或之前使用紫杉烷。邵說,劑量密集的AC已被證明有效地顯著降低了這些患者的復發和死亡率。然而,將鉑結合到方案中導致了更好的PCR。盡管迄今取得了進展,但仍需要新的方法來進一步改善結果。