出國看病：莫洛替尼改善了預(yù)處理的骨髓纖維化的 OS

根據(jù)2024年ASH年會暨博覽會上展示的匹配調(diào)整間接比較(MAIC)分析數(shù)據(jù)，莫美洛替尼(Ojjaara)在接受ruxolitinib (Jakafi)預(yù)處理的骨髓纖維化患者中顯示出比最佳可用療法(BAT)更高的總生存率(OS)。

來自一項(xiàng)非匹配分析的數(shù)據(jù)表明，與接受BAT的患者相比，接受momelotinib的患者(n = 383)的中位OS更有利(n = 267HR，0.373；95% CI，0.297-0.469；P < .001)。在基礎(chǔ)病例模型(模型1)中，中位數(shù)OS也有利于莫美洛替尼(n = 89) vs BAT (HR，0.512；HR，0.358-0.732；P < .001)。在替代調(diào)整模型(模型2)中，中位數(shù)OS再次支持莫美洛替尼(n = 117) vs BAT (HR，0.484；95% CI，0.347-0.675；P < .001)。

此外，與接受BAT治療的患者相比，接受momelotinib治療的貧血亞組患者(n = 255)經(jīng)歷了中位OS獲益(n = 174HR，0.384；95% CI，0.293-0.504；P < .001)。來自模型1的數(shù)據(jù)還顯示，在該亞組(n = 98)中接受莫美洛替尼治療的患者與BAT組的患者相比，獲得了中位OS獲益(HR，0.542；95% CI，0.387-0.759；P < .001)。模型2的研究結(jié)果表明，莫美洛替尼(n = 146)與BAT (HR，0.487；95% CI，0.360-0.660；P < .001)。

意大利博洛尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)和外科科學(xué)系副教授Francesca Palandri博士在一份數(shù)據(jù)簡報中說:“盡管本分析中使用的試驗(yàn)沒有提供長期結(jié)果，但MAIC表明，在以前接受ruxolitinib治療的骨髓纖維化患者中，莫美洛替尼可能比BAT提供更大的OS益處，無論是在整體隊(duì)列還是貧血人群中。”

2023年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)莫美洛替尼用于治療中度或高度風(fēng)險骨髓纖維化(包括原發(fā)性骨髓纖維化或繼發(fā)性骨髓纖維化)和貧血的成年患者。23期MOMENTUM (NCT04173494)和SIMPLIFY-1試驗(yàn)(NCT01969838)的研究結(jié)果支持監(jiān)管決定。

為了進(jìn)行分析，Palandri及其同事進(jìn)行了MAIC分析，將MOMENTUM、SIMPLIFY-1或3期SIMPLIFY-2試驗(yàn)(NCT02101268)期間接受莫美洛替尼的患者與26個歐洲血液中心在真實(shí)世界、回顧性RUX-MF研究中接受BAT的267名患者進(jìn)行了比較。1值得注意的是，整個研究包括26個歐洲血液中心從2013年直到死亡或2024年2月2日數(shù)據(jù)截止時接受ruxolitinib治療的1055名患者。

符合條件的患者患有骨髓纖維化，并接受了莫洛替尼或BAT作為二線治療。BAT包括羥基脲、達(dá)那唑、皮質(zhì)類固醇、紅細(xì)胞生成刺激劑和莫美洛替尼以外的其他研究藥物。該比較是在慢性期患者中進(jìn)行的，因此排除了加速期或急變期的患者，貧血亞組定義為血紅蛋白水平低于10 g/dL的患者。