他莫昔芬能減少高危乳腺導(dǎo)管癌患者同側(cè)乳腺?gòu)?fù)發(fā)

對(duì)3期NRG/RTOG 9804 (NCT00003857)和ECOG-ACRIN E5194 (NCT00002934)試驗(yàn)的輔助分析表明，在未接受放射治療(RT)的高危導(dǎo)管原位癌(DCIS)患者中，他莫昔芬(Soltamox)與15年同側(cè)乳腺?gòu)?fù)發(fā)(IBR)風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)。數(shù)據(jù)在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)上公布。

研究結(jié)果顯示，接受他莫昔芬治療的患者15年總體IBR下降了11.4% (95%可信區(qū)間，7.9%-15.5%)，而未接受他莫昔芬治療的患者為19.0% (95%可信區(qū)間，15.3%-22.9%)(風(fēng)險(xiǎn)比為0.52；95% CI，0.35-0.77；P = .001)。與未接受他莫昔芬治療的患者相比，DCIS IBR的15年風(fēng)險(xiǎn)未受到他莫昔芬的顯著影響(5.5%，8.1%；HR，0.61；95% CI，0.34-1.08)。對(duì)于侵襲性IBR患者，他莫西芬的使用顯著減少(6.0%)，而非侵襲性患者(11.5%；HR，0.47；95% CI，0.27-0.80；P = .005)。對(duì)側(cè)乳房事件也沒(méi)有顯著減少(CBE8.1%;HR，0.61；0.34-1.08;P = .09)。

“他莫昔芬降低了所有患者亞群的心率——或趨向于降低心率——表明這項(xiàng)分析中包括的患者有廣泛的益處,”北卡羅萊納大學(xué)放射腫瘤學(xué)教授兼主席Jean Wright醫(yī)學(xué)博士在SABCS的口頭報(bào)告中說(shuō)。“我們現(xiàn)在有了更全面的數(shù)據(jù)，可以向考慮接受放射治療的患者展示他們的內(nèi)分泌治療決定...我們的數(shù)據(jù)表明，評(píng)估內(nèi)分泌治療(對(duì)不接受放射治療的患者)的影響很重要。”

大多數(shù)患者的DCIS邊緣寬度在3-9mm之間(n = 534，61%)，而只有19%的患者邊緣寬度為10 mm或更大(n = 169，19%；P = .0001)。此外，48% (n = 421)的患者病理大小為5 mm或更小，而35% (n = 310)的患者病理大小在6-10mm之間，17% (n = 145)的患者病理大小大于10mm(P = 0 . 0001)。此外，大多數(shù)患者的DCIS核等級(jí)為2級(jí)(n = 496，56%)，在ECOG-ACRIN E5194研究中進(jìn)行后續(xù)病理學(xué)審查后，一部分最初被分類為低或中等等級(jí)的患者升級(jí)為3級(jí)(n = 110，13%)(P = . 0034)。