扎尼達單抗被證明在預處理的膽道癌中是有效的
發布日期：2024-12-24根據James J. Harding，MD.1，FDA加速批準zanidatamab-hrii (Ziihera)用于先前治療過HER2陽性膽道癌且免疫組織化學(IHC)評分為3+的患者，填補了治療有限的領域的需求，并且正在對一線聯合治療方案中的藥物進行評估。
2b期赫里松-BTC-01試驗(NCT04466891)的研究結果支持2024年11月的監管決定，并表明在患者(n = 62)中使用雙特異性HER2導向抗體治療產生了52%的客觀緩解率(ORR)(95% CI，39%-65%)。中位緩解持續時間(DOR)為14.9個月(95% CI，7.4-不可估計)，44%的緩解者經歷了至少12個月的緩解。
Harding在接受OncLive采訪時說:“這代表了首次加速批準在膽道癌中使用(雙重)HER2靶向(雙特異性抗體)”。
“Zanidatamab在HER2擴增的膽道癌患者中表現出優異的抗腫瘤活性和耐受性。這非常令人興奮，為患有非常難以治療的疾病的患者提供了一種新的治療選擇。”在采訪中，Harding強調了zanidatamab的數據以及該藥物如何適應治療模式；Harding是紐約州紐約市紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的助理主治醫師。
