Imlunestrant 可提高晚期乳腺癌 HER2 患者的 PFS
發布日期：2025-01-04根據3期EMBer-3試驗(NCT04975308)的數據，與標準護理(SOC)內分泌治療相比，口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD) imlunestrant (LY3484356)單藥治療可改善雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性、攜帶ESR1突變的晚期乳腺癌患者的無進展生存期(PFS)。然而，PFS改善在試驗的總體人群中不具有統計學意義。
在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會上提出并同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上的數據也表明，在EMBER-3的整個人群中，imlunestrant和abemaciclib (Verzenio)的組合與imlunestrant單獨相比改善了PFS，而不考慮ESR1突變狀態。
研究結果顯示，接受單一激素治療的ESR1突變疾病患者(n = 138)的中位無瘤生存期為5.5個月(95% CI，3.9-7.4)，而接受SOC內分泌治療的患者為3.8個月(95% CI，3.7-5.5)(n = 118；HR，0.62；95% CI，0.46-0.82；P < .001)。在整個人群中，單一激素治療組(n = 331)的中位無瘤生存期為5.6個月(95% CI，5.3-7.3)，而內分泌治療組(n = 330HR，0.87；95% CI，0.72-1.04；P = .12)。
值得注意的是，對于沒有ESR1突變的患者，兩組之間的PFS沒有統計學差異(HR，1.00；95% CI，0.79-1.27)。在整個人群中，接受imlunestrant聯合abemaciclib治療的患者(n = 213)的中位無瘤生存期為9.4個月(95% CI，7.5-11.9)，而接受imlunestrant單獨治療的患者為5.5個月(95% CI，3.8-5.6)(n = 213；HR，0.57；95% CI，0.44-0.73；P < .001)。值得注意的是，對雌激素單藥治療與雌激素加阿貝伐單抗的療效分析僅限于與聯合用藥組的患者同時入選的雌激素單藥治療人群。
