出國(guó)看病：新輔助藥物來(lái)曲唑?qū)?HR+/HER2 乳腺癌有效

根據(jù)2期SOLTI VALENTINE試驗(yàn)(NCT 05569811)1的主要結(jié)果，Patritumab deruxtecan (HER3-DXd)聯(lián)合或不聯(lián)合來(lái)曲唑(Femara)作為新輔助治療，其病理完全緩解(pCR)和客觀緩解率(ORR)估計(jì)值與采用多劑化療獲得的結(jié)果相當(dāng)，在高風(fēng)險(xiǎn)、激素受體(HR)陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者中，3級(jí)或治療相關(guān)不良反應(yīng)(TRAEs)發(fā)生率較低。

2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)期間公布的數(shù)據(jù)顯示，抗體-藥物綴合物(ADCn = 50)的pCR率為4.0% (95%可信區(qū)間為0.5%-13.7%)，ORR為70.0% (95%可信區(qū)間為55.4%-82.1%)。當(dāng)與來(lái)曲唑(n = 48)配對(duì)時(shí)，pCR率為2.1% (95% CI，0.1%-11.1%)，ORR為81.3% (95% CI，67.4%-91.1%)；1例患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展。采用標(biāo)準(zhǔn)多劑化療(n = 24)，pCR率為4.2% (95% CI，0.1%-21.1%)，ORR為70.8% (95% CI，48.9%-87.4%)；1例患者出現(xiàn)帕金森病。在122名患者的總?cè)巳褐?，pCR率為3.3% (95% CI，0.9%-8.2%)，ORR為74.6% (95% CI，65.9%-82.0%)；2例患者出現(xiàn)帕金森病。

此外，patritumab deruxtecan顯示了抗腫瘤活性的生物學(xué)證據(jù)，Ki67下降，轉(zhuǎn)向增殖性較低的PAM50亞型，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(ROR)降低。ADC還導(dǎo)致與治療反應(yīng)相關(guān)的CelTIL評(píng)分增加。

“SOLTI VALENTINE支持[patritumab deruxtecan]在早期乳腺癌中的有效性，及其在治療高危HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌中的潛在應(yīng)用，”瑪法達(dá)·奧利韋拉博士在一次數(shù)據(jù)介紹中說(shuō)，他是西班牙巴塞羅那的Vall d '希伯倫大學(xué)醫(yī)院、Vall d '希伯倫腫瘤研究所和SOLTI癌癥研究小組的醫(yī)學(xué)博士。