奧拉帕尼在 BRCA1/2+ 乳腺癌中能維持 iDFS 益處

2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會期間提交的第三期OlympiA試驗(NCT02032823)的第三次預先指定分析結果顯示，與安慰劑相比，佐劑奧拉帕尼(Lynparza)在BRCA1/2突變陽性、HER2陰性的高危乳腺癌患者中具有持續(xù)療效。

該分析發(fā)生在自上次分析以來的中位隨訪6.1年(最長9.6年)和2.6年。醫(yī)學博士Judy Garber在陳述中報告說，所有首次侵入性無病生存期(iDFS)事件(該試驗的主要終點)的更新數(shù)據(jù)表明，與安慰劑組相比，奧拉帕尼組的遠處復發(fā)(11.5%比16.3%)、局部復發(fā)(1.2%比2.4%)和局部復發(fā)(1.2%比1.3%)的發(fā)生率仍然較低。這相當于奧拉帕利比安慰劑組6年iDFS發(fā)生率有9.4% (95% CI，5.1%-12.7%)的絕對差異，風險比為0.65 (95% CI，0.53-0.78)。

iDFS的益處在所有預先指定的患者亞組中是一致的，包括激素受體陽性患者(HR，0.68)和三陰性患者(HR，0.65)。“在這項最新的分析中，兩組的受益程度仍然相似，都減少了30%以上，”加伯說，她是蘇珊·f·史密斯講座的主持人，也是達納·法伯癌癥研究所癌癥遺傳和預防部門的負責人，也是馬薩諸塞州波士頓哈佛醫(yī)學院的醫(yī)學教授。

“這些數(shù)據(jù)繼續(xù)支持將奧拉帕利作為BRCA+高危HER2陰性原發(fā)性乳腺癌患者的標準治療，因此強調了生殖系BRCA檢測對治療計劃的重要性，”Garber說。