出國看病：Abemaciclib 對晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌有效

根據(jù)對ELECTRA (NCT05386108)的1b期部分和2期ELEVATE (NCT05563220)的arm C研究的匯總分析數(shù)據(jù)，elacestrant (Orserdu)和abemaciclib (Verzenio)的聯(lián)合用藥為先前接受內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑的雌激素受體(ER)陽性/HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了可接受的臨床益處和安全性。

來自ELECTRA和arm C of ELEVATE的隊列3匯總數(shù)據(jù)(在2024年圣安東尼奧乳腺癌研討會期間提交)顯示，當每日劑量為345 mg的elacestrant加上每日兩次劑量為150 mg的abemaciclib(n = 38)時，該方案誘導(dǎo)的客觀緩解率(ORR)為18%，其中包括5%的完全緩解(CR)率和13%的部分緩解(PR)率；疾病穩(wěn)定(SD)率為66%，16%的患者出現(xiàn)疾病進展。臨床受益率為84%。

在數(shù)據(jù)截止時的中位隨訪時間為7.5個月，來自ELECTRA 1b期的接受雙重試驗(n = 27)的療效可評估患者的中位無進展生存期(PFS)為8.7個月(95% CI為6.1-16.6)。當進一步細分時，那些先前接受內(nèi)分泌治療和CDK4/6抑制劑的患者(n = 24)經(jīng)歷了8.7的中位PFS(95% CI，6.1-16.6)，那些有ESR1突變的患者(n = 11)的中位PFS為8.7個月(95% CI，2.0-不可計算[NC])，而那些沒有這些突變的患者(n = 12)的中位PFS為7.2個月(95% CI，1.9-NC)。那些先前接受內(nèi)分泌治療加CDK4/6抑制12個月或更長時間的患者(n = 16)經(jīng)歷了16.6個月的中位PFS(95% CI，7.5-NC)。

值得注意的是，ELEVATE研究C組的可評估患者(n = 26/30)在數(shù)據(jù)截止時的中位PFS觀察時間為4.6個月，因此，中位PFS無法評估。“Elacestrant可能會成為ER陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的內(nèi)分泌治療支柱，因為它有可能延長PFS，實現(xiàn)全口服治療選擇，并推遲化療或基于抗體-藥物綴合物的方案，”加州大學舊金山分校海倫迪勒家庭綜合癌癥中心的Hope S. Rugo，MD，F(xiàn)ASCO及其同事在一份數(shù)據(jù)海報中寫道。