有關(guān)晚期前列腺癌中甲磺酸亮丙瑞林變化的數(shù)據(jù)
發(fā)布日期：2025-02-10監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布了一份為期75天的信函，聲明根據(jù)PDUFA，用于晚期前列腺癌成年患者的3個(gè)月21mg甲磺酸亮丙瑞林(Camcevi)變體，上市批準(zhǔn)的目標(biāo)日期將是2025年8月29日。
該應(yīng)用基于3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)(NCT03261999)。榮譽(yù)獎(jiǎng)是FDA批準(zhǔn)Datopotamab Deruxtecan用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2陰性乳腺癌。datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway)被FDA批準(zhǔn)用于治療患有不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的成年患者，這些患者之前接受了基于內(nèi)分泌的治療和化療，以治療不可切除或轉(zhuǎn)移性疾病。
