出國看病：Obe-Cel 在 R/R B-ALL 中產生持久緩解
發布日期：2025-02-27自體CAR T細胞療法obecabtagene autol eucel(OBE-cel；根據發表在《新英格蘭醫學雜志》上的1b/2期FELIX試驗(NCT04404660)的更新數據，Aucatzyl)在患有復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)的成年患者中產生了持久的反應。
結果顯示，在中位數為20.3個月的隨訪中，納入關鍵隊列2A并接受至少1次obe-cel輸注的基線形態學疾病患者(n = 97)實現了77%的總體緩解率(ORR)(95% CI，67%-85%)。ORR包括完全緩解(CR)和不完全血液學恢復(CRi)的CR；2A隊列研究的CR率為55% (95%可信區間為45%-66%)，CRi率為21% (95%可信區間為14%-31%)。基于這些結果，預先設定的ORR不超過40% (P < .001)和CR不超過20% (P < .001)的無效假設被拒絕。
在2A隊列中，obe-cel產生了14.1個月的中位緩解持續時間(DOR)(95% CI，8.2-不可評估[NE])和9.0個月的中位無事件生存期(EFS)(95% CI，6.1-15.0)。在所有接受至少1次obe-cel輸注的患者中(n = 127)，ORR為78% (95% CI，70%-85%)，其中CR率為57%，CRi率為20%。中位DOR為21.2個月(95% CI，11.6-NE)，中位EFS為11.9個月(95% CI，8.0-22.1)。估計6個月和12個月的EFS利率分別為65.4%和49.5%。
FELIX研究的美國首席研究員、休斯頓MD安德森癌癥中心大學白血病系教授Elias Jabbour醫學博士在新聞發布會上表示:“成人ALL是一種極具侵襲性的癌癥，患有這種疾病的患者歷來預后不良。OBE-cel證明的臨床益處和存活率的提高，有可能重新定義成人復發/難治性B-ALL的治療標準。”
