出國看病：Obe-Cel 在 R/R B-ALL 中產(chǎn)生持久緩解

自體CAR T細胞療法obecabtagene autol eucel(OBE-cel；根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的1b/2期FELIX試驗(NCT04404660)的更新數(shù)據(jù)，Aucatzyl)在患有復(fù)發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)的成年患者中產(chǎn)生了持久的反應(yīng)。

結(jié)果顯示，在中位數(shù)為20.3個月的隨訪中，納入關(guān)鍵隊列2A并接受至少1次obe-cel輸注的基線形態(tài)學(xué)疾病患者(n = 97)實現(xiàn)了77%的總體緩解率(ORR)(95% CI，67%-85%)。ORR包括完全緩解(CR)和不完全血液學(xué)恢復(fù)(CRi)的CR；2A隊列研究的CR率為55% (95%可信區(qū)間為45%-66%)，CRi率為21% (95%可信區(qū)間為14%-31%)。基于這些結(jié)果，預(yù)先設(shè)定的ORR不超過40% (P < .001)和CR不超過20% (P < .001)的無效假設(shè)被拒絕。

在2A隊列中，obe-cel產(chǎn)生了14.1個月的中位緩解持續(xù)時間(DOR)(95% CI，8.2-不可評估[NE])和9.0個月的中位無事件生存期(EFS)(95% CI，6.1-15.0)。在所有接受至少1次obe-cel輸注的患者中(n = 127)，ORR為78% (95% CI，70%-85%)，其中CR率為57%，CRi率為20%。中位DOR為21.2個月(95% CI，11.6-NE)，中位EFS為11.9個月(95% CI，8.0-22.1)。估計6個月和12個月的EFS利率分別為65.4%和49.5%。

FELIX研究的美國首席研究員、休斯頓MD安德森癌癥中心大學(xué)白血病系教授Elias Jabbour醫(yī)學(xué)博士在新聞發(fā)布會上表示:“成人ALL是一種極具侵襲性的癌癥，患有這種疾病的患者歷來預(yù)后不良。OBE-cel證明的臨床益處和存活率的提高，有可能重新定義成人復(fù)發(fā)/難治性B-ALL的治療標(biāo)準(zhǔn)。”