出國看病：非小細胞肺癌和胰腺癌患者的治療需求
發布日期：2025-03-07根據Alison Schram，MD.1，2024年12月4日，FDA加速批準zenocutuzumab-zbco (Bizengri ),患有非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)和胰腺癌的罕見NRG1融合的患者在標準護理(SOC)治療進展后，現在有了一個有效的選擇。
雙特異性抗體成為FDA批準的第一個用于NRG1融合陽性胰腺癌或非小細胞肺癌患者的全身治療藥物，并且是第一個也是唯一一個獲得FDA適應癥的藥物，用于治療晚期、不可切除或轉移性NRG1融合陽性胰腺癌或非小細胞肺癌患者，這些患者在之前的全身治療期間或之后出現疾病進展。
施拉姆在接受OncLive采訪時說:“這是一個令人興奮的批準，對于真正有很高未滿足需求的患者群體來說，我希望許多患者能從這種療法中受益。”“Zenocutuzumab的耐受性非常好，患者中很少出現3級或更高的毒性。可能會發生與輸液相關的反應，但通常都是1級，可以控制，患者能夠繼續治療。”
支持批準的2期、多中心、開放標簽、多短期研究(NCT02912949)的結果顯示，該藥物耐受性良好，因為非小細胞肺癌隊列(n = 99)中只有3%的患者因不良反應(AE)而停用澤諾妥珠單抗；呼吸困難、肺炎和敗血癥導致3名患者停藥。
在非小細胞肺癌和胰腺癌隊列中，AE分別導致劑量中斷(29%和33%)和發生嚴重AE(25%和23%)。非小細胞肺癌隊列中最常見的任何級別AE為腹瀉(25%)和肌肉骨骼疼痛(23%)，胰腺癌隊列中最常見的AE為腹瀉(36%)、肌肉骨骼疼痛(28%)、惡心(23%)、嘔吐(23%)和疲勞(21%)。此外，zenocutuzumab在患者中產生了令人鼓舞的療效。
