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Ide-Cel 增強前期自體 HCT 后骨髓瘤患者的反應

發布日期:2025-02-28

根據2025年移植和細胞治療會議期間分享的2期BMT·CTN 1902試驗(NCT05032820)的topline研究結果,Abecma)導致對標準一線治療(包括自體造血細胞移植(自體HCT)和來那度胺(Revlimid)維持治療)反應不佳的多發性骨髓瘤患者的完全緩解率(CR)和微小殘留病(MRD)陰性率較高。

63%的可評估患者(n = 38)在6個月時轉為CR。對事件發生時間的分析顯示,一些反應發生得“相當早”本文作者,醫學博士Alfred L. Garfall指出,仍有許多患者的數據在這一時間點之后趨于成熟,隨著隨后幾個月血清學試驗的改善,一些反應可能會繼續發展為CR。

在6個月時,87%的患者達到MRD陰性,其中95%的患者在該時間段的某個時間點達到MRD陰性狀態。此外,在輸注后10.7個月的中位時間(四分位距,8.3-12.3),只有1例患者出現了疾病進展。

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“我們的結論是,在這種移植后環境中,抗BCMA CAR T細胞療法是可行和安全的。在幾乎所有的情況下,我們都能夠在移植后的環境中成功地進行單采和生產。細胞因子釋放綜合征[CRS]是常見的,但大多數是輕度和低度的,并且沒有神經毒性,這表明在低疾病負擔的情況下實施這種治療可能比在復發的情況下更安全。所有患者都能夠恢復來那度胺的維持治療。在自體移植后的前期設置中使用Ide-cel成功提高了反應,大多數患者實現了MRD陰性反應,63%的[患者]在6個月時實現了CR。我們希望,歸根結底,能夠更新12個月的后續行動。”

Garfall是自體造血干細胞移植的負責人,骨髓瘤和血液學-腫瘤學的科長,也是費城賓夕法尼亞大學賓夕法尼亞醫學院的醫學(血液學-腫瘤學)副教授。

多年來,多發性骨髓瘤的一線治療得到了加強,在復發情況下利用的方法上升到了一線。Garfall表示,目前的一線治療主要包括聯合誘導治療,包括抗CD38抗體、來那度胺、蛋白酶體抑制劑——硼替佐米(Velcade)或卡非佐米(Kyprolis)和地塞米松——然后是高劑量美法侖和自動HSCT,然后是以來那度胺為基礎的維持治療。那些在初次治療和移植后反應不佳的患者預后較差。BCMA指導的CAR T細胞療法ide-cel已被證明對復發多發性骨髓瘤患者有效。對于BMT CTN 1902,研究人員試圖在自動HSCT后的一線環境中對沒有達到CR的患者進行評估。