美國看病：深入了解 ARANOTE 試驗和基線特征

ARANOTE是一項全球雙盲研究，納入了ECOG表現狀態為0至2的mHSPC患者。根據內臟轉移的存在(是對否)和先前接受局部治療(是對否)對患者進行分層。符合條件的患者按2:1隨機分配接受每日兩次600 mg的達羅他胺或安慰劑，兩者均與ADT聯合。

主要終點是通過中心盲法評估的rPFS。次要終點包括總生存期(OS)、開始后續抗癌治療的時間、轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的時間、前列腺特異性抗原(PSA)進展的時間、PSA不可檢測率(< 0.2 ng/mL)、疼痛進展的時間和安全性。

在Saad提出的事后分析中，根據CHAARTED標準根據疾病體積對患者進行了評估。1高體積疾病被定義為存在內臟轉移和/或至少4處骨骼病變，其中至少1處病變超出椎體和骨盆。低量疾病被定義為不符合高量標準。

基線時，所有患者的平均年齡為70.0歲(范圍為43-93歲)。大多數患者在最初診斷時Gleason評分至少為8分(68.3%)，并且在最初診斷時有新發轉移(72.5%)。該研究還包括內臟轉移的患者(12.0%)，之前接受過局部治療的患者(17.9%)，以及ECOG表現狀態為0的患者(49.8%)?；€時的血清PSA中值水平為21.3 ng/mL(范圍為0.02-15，915)。