尼伐單抗聯(lián)合卡波贊替尼在一線晚期腎癌中提供益處

根據(jù)2025年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)上發(fā)表的3期CheckMate 9ER試驗(yàn)(NCT03141177)的研究結(jié)果，與舒尼替尼(舒尼替尼)相比，接受nivolumab (Opdivo)聯(lián)合卡波扎替尼(Cabometyx)治療的先前未經(jīng)治療的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者獲得了更好的生存結(jié)果，且安全性可耐受。

在意向性治療人群(ITT)中位隨訪期為67.6個(gè)月(范圍:60.7-80.2)，接受尼伐單抗/卡波贊替尼治療的患者中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為16.4個(gè)月(95% CI，12.5-19.3)，接受舒尼替尼治療的患者中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.3個(gè)月(95% CI，7.0-9.7)(HR，0.58；95% CI，0.49-0.70)；中位總生存期(OS)分別為46.5個(gè)月(95% CI，40.6-53.8)和35.5個(gè)月(95% CI，29.2-42.8)(HR，0.79；95% CI，0.65-0.96)；中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為22.0個(gè)月(95%可信區(qū)間為18.0-25.2)對(duì)15.2個(gè)月(95%可信區(qū)間為10.9-19.3)。

接受尼伐單抗(n = 323)和舒尼替尼(n = 328)治療的ITT患者的總緩解率(ORR)分別為55.7% (95% CI，50.1%-61.2%)和27.4% (95% CI，22.7%-32.6%)。

在接受nivolumab/cabozantinib治療的患者中，20.1%的患者出現(xiàn)了腫瘤縮小60%或以上的部分緩解(PR)，21.7%的患者出現(xiàn)了腫瘤縮小不到60%的PR。在nivolumab/cabozantinib組與舒尼替尼組中，分別觀察到45名和15名患者完全緩解，135名和75名患者PRs，104名和136名患者病情穩(wěn)定，21名和47名患者病情進(jìn)展，18名和55名患者病情未知。

“在CheckMate 9ER試驗(yàn)的這些最終結(jié)果中，觀察到[nivolumab加cabozantinib]優(yōu)于[sunitinib]的長(zhǎng)期療效益處，中位隨訪時(shí)間為67.6個(gè)月，”報(bào)告作者Robert J. Motzer博士，泌尿生殖腫瘤服務(wù)腎癌部門負(fù)責(zé)人，紐約紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心臨床腫瘤學(xué)Jack and Dorothy Byrne主席，以及合著者在報(bào)告中寫道。“研究結(jié)果繼續(xù)支持[nivolumab+cabozantinib]作為以前未治療的晚期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。”