Sacituzumab 在真實 mTNBC 人群中保持了有效性!
發布日期:2025-03-21根據一項回顧性分析的結果,sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)在二線或二線治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者中的療效和安全性結果與先前臨床試驗和現實研究中觀察到的結果相似。
在第42屆邁阿密乳腺癌年會上發表的數據顯示,在中位隨訪10.0個月(范圍0.6-51.3)時,在二線或更晚設置中接受sacituzumab govitecan的患者(n = 409)的中位真實世界總生存期(OS)為11.3個月(95% CI,10.0-12.8)。12個月和24個月的OS率分別為47.5% (95% CI,42.4%-52.4%)和22.5% (95% CI,17.8%-27.5%)。
中位真實無進展生存期(PFS)為5.0個月(95% CI,4.4-5.5)。3個月和6個月的PFS率分別為66.8% (95% CI,62%-71.2%)和42.4% (95% CI,37.5%-47.2%)。
關于安全性,在整個研究人群中,根據結構化實驗室結果的手工圖表摘要,68.7%的患者患有中性粒細胞減少癥,從sacituzumab govitecan開始到中性粒細胞減少癥發作的中位時間為8天。此外,60.4%的患者在sacituzumab govitecan治療期間使用粒細胞集落刺激因子作為一級預防(21.5%)、二級預防(27.4%)和僅作為中性粒細胞減少癥的治療(11.5%)。總體而言,通過手動治療收集的最常見不良反應(AE)為疲勞(47.4%)、腹瀉(38.1%)、中性粒細胞減少癥(34.7%)和惡心(32.0%)。
“安全性和有效性與以前的研究結果一致,即使在這個種族多樣化的現實世界人口中,與關鍵的臨床試驗相比,更多的患者處于更高的ECOG表現狀態,”首席研究作者,賓夕法尼亞州匹茲堡大學醫學中心希爾曼癌癥中心的維克拉姆·c·戈蘭特拉醫學博士和合著者在一份數據的海報演示中寫道。