Sacituzumab 在真實(shí) mTNBC 人群中保持了有效性！

根據(jù)一項(xiàng)回顧性分析的結(jié)果，sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)在二線或二線治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者中的療效和安全性結(jié)果與先前臨床試驗(yàn)和現(xiàn)實(shí)研究中觀察到的結(jié)果相似。

在第42屆邁阿密乳腺癌年會(huì)上發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪10.0個(gè)月(范圍0.6-51.3)時(shí)，在二線或更晚設(shè)置中接受sacituzumab govitecan的患者(n = 409)的中位真實(shí)世界總生存期(OS)為11.3個(gè)月(95% CI，10.0-12.8)。12個(gè)月和24個(gè)月的OS率分別為47.5% (95% CI，42.4%-52.4%)和22.5% (95% CI，17.8%-27.5%)。

中位真實(shí)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.0個(gè)月(95% CI，4.4-5.5)。3個(gè)月和6個(gè)月的PFS率分別為66.8% (95% CI，62%-71.2%)和42.4% (95% CI，37.5%-47.2%)。

關(guān)于安全性，在整個(gè)研究人群中，根據(jù)結(jié)構(gòu)化實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的手工圖表摘要，68.7%的患者患有中性粒細(xì)胞減少癥，從sacituzumab govitecan開(kāi)始到中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)作的中位時(shí)間為8天。此外，60.4%的患者在sacituzumab govitecan治療期間使用粒細(xì)胞集落刺激因子作為一級(jí)預(yù)防(21.5%)、二級(jí)預(yù)防(27.4%)和僅作為中性粒細(xì)胞減少癥的治療(11.5%)。總體而言，通過(guò)手動(dòng)治療收集的最常見(jiàn)不良反應(yīng)(AE)為疲勞(47.4%)、腹瀉(38.1%)、中性粒細(xì)胞減少癥(34.7%)和惡心(32.0%)。

“安全性和有效性與以前的研究結(jié)果一致，即使在這個(gè)種族多樣化的現(xiàn)實(shí)世界人口中，與關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)相比，更多的患者處于更高的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)，”首席研究作者，賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心希爾曼癌癥中心的維克拉姆·c·戈蘭特拉醫(yī)學(xué)博士和合著者在一份數(shù)據(jù)的海報(bào)演示中寫(xiě)道。