數(shù)據(jù)支持晚期腎細胞癌一線使用 Avelumab 加阿西替尼

根據(jù)AVION研究的初步分析結(jié)果，一線阿伐單抗(Bavencio)聯(lián)合阿西替尼(Inlyta)在晚期腎細胞癌(RCC)患者的真實世界人群中是有效和安全的，其結(jié)果與以前在臨床試驗中報告的結(jié)果一致，這些結(jié)果在2025年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上提出。

在2024年7月5日的數(shù)據(jù)截止日期，在比利時、德國、希臘和俄羅斯參加試驗并在常規(guī)臨床實踐中接受聯(lián)合治療的晚期腎癌患者中(n = 104)，中位總生存期(OS)未達到(NR)，6個月OS率為89.1% (95% CI，81.2%-93.8%)，12個月OS率為82.7% (95% CI，73.5%-88.9%)。

“總的來說，AVION的結(jié)果證明了avelumab [plus]阿西替尼在異質(zhì)現(xiàn)實世界人群中的有效性、安全性、良好的耐受性和穩(wěn)定的健康相關(guān)生活質(zhì)量[HRQOL]，”首席研究作者Axel Stuart Merseburger，MD，PhD和合著者在一份數(shù)據(jù)海報中寫道。Merseburger是德國呂貝克石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學(xué)醫(yī)院泌尿外科診所的主席。

此前，3期JAVELIN Renal 101試驗(NCT02684006)顯示，與舒尼替尼(舒尼替尼)相比，一線阿伐單抗加阿西替尼可顯著延長無進展生存期(PFS)和提高客觀緩解率(ORRs ),并且在晚期腎癌患者中具有可接受的長期安全性。

JAVELIN Renal 101的最終分析顯示，在整個人群中，在至少68個月的隨訪期內(nèi)，研究者評估的聯(lián)合用藥組的中位PFS為13.9個月(95% CI，11.1-16.6)，而舒尼替尼組為8.5個月(95% CI，8.2-9.7)(HR，0.66；95% CI，0.566-0.769；2各組的OR分別為59.7%和32.0% (OR，3.226；95% CI，2.406-4.279；P < .0001)。此外，盡管兩組間的OS差異沒有統(tǒng)計學(xué)意義(HR，0.88；95% CI，0.749-1.039；P = .0669)。