數據支持晚期腎細胞癌一線使用 Avelumab 加阿西替尼

根據AVION研究的初步分析結果，一線阿伐單抗(Bavencio)聯合阿西替尼(Inlyta)在晚期腎細胞癌(RCC)患者的真實世界人群中是有效和安全的，其結果與以前在臨床試驗中報告的結果一致，這些結果在2025年泌尿生殖系統癌癥研討會上提出。

在2024年7月5日的數據截止日期，在比利時、德國、希臘和俄羅斯參加試驗并在常規臨床實踐中接受聯合治療的晚期腎癌患者中(n = 104)，中位總生存期(OS)未達到(NR)，6個月OS率為89.1% (95% CI，81.2%-93.8%)，12個月OS率為82.7% (95% CI，73.5%-88.9%)。

“總的來說，AVION的結果證明了avelumab [plus]阿西替尼在異質現實世界人群中的有效性、安全性、良好的耐受性和穩定的健康相關生活質量[HRQOL]，”首席研究作者Axel Stuart Merseburger，MD，PhD和合著者在一份數據海報中寫道。Merseburger是德國呂貝克石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學醫院泌尿外科診所的主席。

此前，3期JAVELIN Renal 101試驗(NCT02684006)顯示，與舒尼替尼(舒尼替尼)相比，一線阿伐單抗加阿西替尼可顯著延長無進展生存期(PFS)和提高客觀緩解率(ORRs ),并且在晚期腎癌患者中具有可接受的長期安全性。

JAVELIN Renal 101的最終分析顯示，在整個人群中，在至少68個月的隨訪期內，研究者評估的聯合用藥組的中位PFS為13.9個月(95% CI，11.1-16.6)，而舒尼替尼組為8.5個月(95% CI，8.2-9.7)(HR，0.66；95% CI，0.566-0.769；2各組的OR分別為59.7%和32.0% (OR，3.226；95% CI，2.406-4.279；P < .0001)。此外，盡管兩組間的OS差異沒有統計學意義(HR，0.88；95% CI，0.749-1.039；P = .0669)。