無論 pCR 狀態如何，圍手術期 Durvalumab 都有益處

根據3期NIAGARA試驗(NCT03732677)的探索性分析結果，圍手術期durvalumab (Imfinzi)聯合根治性膀胱切除術和輔助化療與僅行根治性膀胱切除術的患者相比，在獲得病理完全緩解(pCR)和未獲得病理完全緩解的患者中產生了益處，進一步支持在符合順鉑條件的肌層浸潤性膀胱癌患者中使用該方案。

“如之前報道的，尼亞加拉……在無事件生存率方面顯示了具有統計學意義和臨床意義的改善[EFS ], HR為0.68；在總生存期[OS]中，HR為0.75，pCR率增加10%…探索性分析表明，圍手術期durvalumab的益處在獲得pCR的患者和未獲得pCR的患者中都存在…這些額外的數據進一步支持了圍手術期durvalumab與新輔助化療作為肌浸潤性膀胱癌順鉑合格患者的潛在新治療，”研究調查員Matthew Galsky，MD，在2025年泌尿生殖系統癌癥研討會上介紹數據時說道。

Galsky是醫學教授，泌尿生殖醫學腫瘤學主任，膀胱癌卓越中心聯合主任，以及紐約州紐約市Tisch癌癥研究所轉化研究副主任。

“與主要終點分析一致，在新輔助化療中加入圍手術期durvalumab改善了無轉移生存率，HR為0.67。與對照組相比，durvalumab組的24個月無轉移生存率增加了10%。類似地，疾病特異性存活率也有所提高，durvalumab組的風險比為0.69。

在durvalumab組的pCR率為37.3% (95% CI，33.2-41.6)，在比較組為27.5% (95% CI，23.8-31.6)。研究人員還評估了獲得和未獲得pCR的患者的基線患者特征，Galsky報告說，他們發現治療組和對照組之間的特征“沒有重大差異”。“與未完成pCR的患者相比，完成pCR的患者總體上具有更長的EFS。然而，在新輔助化療中加入圍手術期durvalumab與EFS的改善相關，無論是在達到pCR的患者中，HR為0.58，還是在未達到pCR的患者中，HR為0.77，”Galsky說。