無(wú)論 pCR 狀態(tài)如何，圍手術(shù)期 Durvalumab 都有益處

根據(jù)3期NIAGARA試驗(yàn)(NCT03732677)的探索性分析結(jié)果，圍手術(shù)期durvalumab (Imfinzi)聯(lián)合根治性膀胱切除術(shù)和輔助化療與僅行根治性膀胱切除術(shù)的患者相比，在獲得病理完全緩解(pCR)和未獲得病理完全緩解的患者中產(chǎn)生了益處，進(jìn)一步支持在符合順鉑條件的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者中使用該方案。

“如之前報(bào)道的，尼亞加拉……在無(wú)事件生存率方面顯示了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善[EFS ], HR為0.68；在總生存期[OS]中，HR為0.75，pCR率增加10%…探索性分析表明，圍手術(shù)期durvalumab的益處在獲得pCR的患者和未獲得pCR的患者中都存在…這些額外的數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了圍手術(shù)期durvalumab與新輔助化療作為肌浸潤(rùn)性膀胱癌順鉑合格患者的潛在新治療，”研究調(diào)查員Matthew Galsky，MD，在2025年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)上介紹數(shù)據(jù)時(shí)說(shuō)道。

Galsky是醫(yī)學(xué)教授，泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任，膀胱癌卓越中心聯(lián)合主任，以及紐約州紐約市Tisch癌癥研究所轉(zhuǎn)化研究副主任。

“與主要終點(diǎn)分析一致，在新輔助化療中加入圍手術(shù)期durvalumab改善了無(wú)轉(zhuǎn)移生存率，HR為0.67。與對(duì)照組相比，durvalumab組的24個(gè)月無(wú)轉(zhuǎn)移生存率增加了10%。類似地，疾病特異性存活率也有所提高，durvalumab組的風(fēng)險(xiǎn)比為0.69。

在durvalumab組的pCR率為37.3% (95% CI，33.2-41.6)，在比較組為27.5% (95% CI，23.8-31.6)。研究人員還評(píng)估了獲得和未獲得pCR的患者的基線患者特征，Galsky報(bào)告說(shuō)，他們發(fā)現(xiàn)治療組和對(duì)照組之間的特征“沒(méi)有重大差異”。“與未完成pCR的患者相比，完成pCR的患者總體上具有更長(zhǎng)的EFS。然而，在新輔助化療中加入圍手術(shù)期durvalumab與EFS的改善相關(guān)，無(wú)論是在達(dá)到pCR的患者中，HR為0.58，還是在未達(dá)到pCR的患者中，HR為0.77，”Galsky說(shuō)。