Liso-Cel 延長了預處理、高風險再灌注 CLL 的反應

lisocabtagene maraleucel(liso-cel；根據2024年ASH年會上提交的1/2期TRANSCEND CLL 004試驗(NCT03331198)的最新隨訪數據，Breyanzi)在重度預處理、高風險、復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中產生了持久的緩解和延長的生存期。

在中位數為23.8個月的研究隨訪中(范圍為0.4-59.6)，在主要療效分析組(n = 50)中接受100 x 106 CAR T細胞liso-cel的療效可評估患者中，完全緩解(CR)/CR伴不完全血液學恢復(CRi)的比率為20% (95% CI，10%-34%)。首次CR/CRi的中位時間為2.1個月(95% CI為0.8-18.0)。

此外，總體緩解率(ORR)為44% (95%可信區間為30%-59%)。部分緩解(PR)/結節性PR (nPR)、疾病穩定(SD)、疾病進展(PD)和無效緩解(NE)的最佳緩解率分別為24%、42%、8%和6%。首次緩解的中位時間為1.2個月(范圍為0.8-17.4)。此外，血液和骨髓中檢測不到微小殘留病(uMRD4)的比率分別為64% (95% CI，49%-77%)和60% (95% CI，45%-74%)。

“這些數據證實了liso-cel單一治療在復發/難治性CLL/SLL患者中的持續臨床效益和有利的效益風險特征，”研究作者在數據的海報展示中寫道。