出國看病：Dato-DXd 預處理晚期尿路上皮癌的反應
發布日期：2025-04-03根據1期TROPION-PanTumor01試驗(NCT03401385)的更新數據，datopotamab deruxtecan-dlnk(Datroway)在重度預處理、局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中產生了持久的反應，并且沒有產生新的安全信號。
在2025年ASCO泌尿生殖系統癌癥研討會上發表的研究結果顯示，根據盲法獨立中心審查(BICR)，dato-DXd的客觀緩解率(ORR)為25.0%(n = 10/40；95%可信區間為12.7%-41.2%)，其中包括1例完全緩解(CR；2.5%)和9個部分反應(PRs22.5%).此外，疾病控制率(DCR)為77.5%(n = 31/40；95%可信區間，61.5%-89.2%)，且反應持續時間中位數不可估計(NE；95%可信區間，2.6個月-正常)。
76.2% (95%可信區間，33.2%-93.5%)的應答者在6個月時仍有應答。研究者評估的ORR為30.0% (n = 12)，完全由pr組成。數據顯示中位無進展生存期(PFS)為6.9個月(95% CI，2.9-NE)。
“TROPION-PanTumor01證明dato-DXd在這種大量預處理的患者群體中具有令人鼓舞的活性，”休斯頓MD安德森癌癥中心研究癌癥治療學(1期項目)系主任Funda Meric-Bernstam博士在一次關于這些發現的陳述中說。“[Dato-DXd]的安全性與以前的研究[所見]一致。這些發現表明需要在當前的2期TROPION-PanTumor03研究中繼續開發Dato-DXd[NCT 05489211]。”
在開放標簽的2期TROPION-PanTumor03研究中，研究人員將評估dato-DXd在各種晚期實體瘤人群中單獨使用或與其他藥物聯合使用時的安全性和療效。2年齡在18歲及以上、患有晚期或轉移性惡性腫瘤、ECOG表現狀態為0或1、骨髓儲備和器官功能充足、預期壽命至少為12周的患者有資格參加本研究。
正在進行的多短期、開放標簽1期TROPION-PanTumor01研究的研究人員正在評估dato-DXd對幾種先前治療過的晚期實體瘤(包括尿路上皮癌)患者的治療。在尿路上皮癌隊列中，40名患者被分配接受6 mg/kg的dato-DXd，每3周一次。主要終點是安全性和耐受性。次要終點包括ORR、DOR、DCR和PFS。
