放射性藥物治療與依維莫司相比，延長了 PFS

3期競爭試驗(NCT03049189)達到了其主要終點，即無載體添加177镥依多肽(177 Lu-依多肽；ITM-11)與依維莫司(Afinitor)治療1級或2級生長抑素受體(SSTR)陽性胃腸胰腺神經內分泌腫瘤(GEP網)患者的比較。

在第22屆歐洲神經內分泌腫瘤學會2025年會上發表的該試驗的Topline數據顯示，靶向放射性藥物治療177Lu-edotreotide (n = 207)的中位PFS為23.9個月，而標準護理(SOC)依維莫司(n = 102HR，0.67；95% CI，0.48-0.95；P = .022)。

“COMPETE是第一個將放射性藥物候選藥物與靶向分子療法進行比較的關鍵試驗，在這個[患有GEP-NETs的患者群體]中沒有常規使用伴隨的生長抑素類似物，”研究員Jaume Capdevila，MD，PhD，同時也是Barcelona Vall d '希伯倫大學醫院的高級醫學腫瘤學家，在一份新聞稿中說。這些數據明確支持177 Lu-依多核苷酸在延長PFS方面的潛在益處。此外，177 Lu-依多肽方便的給藥方案和良好的安全性結果增強了其作為一種引人注目的新治療選擇的潛力。

這項前瞻性、隨機、對照、開放標簽的COMPETE試驗招募了309名來自歐洲、美國、澳大利亞和南非的胰腺或胃腸道的不能手術、進展性1級或2級SSTR陽性患者。

患者以2:1的比例被隨機分配接受每3個月一次的7.5 GBq的177Lu-edotreotide和腎臟保護性氨基酸溶液治療，最多治療4個周期，或接受每天10 mg的依維莫司治療，最多治療30個月或直到疾病進展。患者按原發腫瘤來源(胃腸網與胰腺網)和既往藥物治療(一線與二線)進行分層。

如果患者已知對依多核苷酸、依維莫司、DOTA、镥-177、依多核苷酸或依維莫司的任何賦形劑或任何其他雷帕霉素衍生物過敏，則排除患者；之前接受過任何肽受體放射性核素治療；先前暴露于mTOR抑制劑；在隨機化或放射栓塞治療前90天內，接受了GEP網狀病變的外場輻射治療；隨機化前30天內接受過研究化合物和/或醫療器械的既往治療；手術切除潛在治愈性病變的指征；參與研究期間的計劃替代療法；嚴重的非惡性疾病；或與臨床相關的腎、肝、心血管或血液器官功能障礙，可能會影響研究治療的安全性。

值得注意的是，177Lu-edotreotide由非載體添加的镥-177和SSTR激動劑edotreotide組成，镥-177是一種治療性β-發射放射性同位素，其同位素純度高于載體添加的镥。1177Lu-edotreotide是第一種非載體添加的镥放射性藥物，根據該藥物的開發商ITM同位素技術公司的研究，該藥物用于GEP網患者。