美國看病：EV-302 方案作為晚期尿路上皮癌的 SOC

根據3期EV-302/KEYNOTE-A39試驗(NCT04223856)的最新研究結果，前線enfortumab vedotin-ejfv (Padcev)加pembrolizumab (Keytruda)繼續顯示出優于化療的療效，對先前未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者具有持續的無進展和總生存期(OS)益處以及持久的反應。

在2025年泌尿生殖系統癌癥研討會的快速口頭會議期間提出的研究結果表明，在29.1個月的中位隨訪(95% CI，28.5-29.9)中，雙重治療組(n = 442)的中位無進展生存期(PFS)為12.5個月(95% CI，10.4-16.6)，而化療組(n = 444HR，0.48；95% CI，0.41-0.57；雙面P < .00001)。enfortumab vedotin加pembrolizumab的12個月和24個月PFS率分別為51.4%和37.1%；化療后，這兩個比率分別為21.7%和12.6%。

雙重試驗還導致了33.8個月的中位OS(95% CI，26.1-39.3)，而化療組為15.9個月(95% CI，13.6-18.3)(HR，0.51；95% CI，0.43-0.61；雙面P < .00001)。兩組的12個月總生存率分別為77.7%和61.1%；24個月時，這兩個比率分別為60.1%和35.4%。

“經過2.5年的中位隨訪，我們繼續顯示enfortumab vedotin和pembrolizumab優于化療，”醫學博士、MBBS、MRCP的Thomas B. Powles在一次數據介紹中說。

“OS中值為34個月，我認為與我們之前看到的情況相比，這是前所未有的。治療相關不良反應[TRAEs]的頻率與我們之前看到的一致…這些數據加強了enfortumab vedotin和pembrolizumab作為一線尿路上皮癌治療的新標準。”Powles是英國倫敦瑪麗皇后大學圣巴塞洛繆醫院Barts癌癥中心主任，也是泌尿生殖腫瘤學教授，實體腫瘤研究的帶頭人。