Obe-Cel 在 R/R B-ALL 中引起高 MRD 陰性反應率

用obecabtagene autol eucel(OBE-cel；根據1/2期FELIX研究(NCT 04404660)的數據，Aucatzyl)與復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)成年患者(通過下一代測序獲得最小殘留疾病(MRD)陰性緩解(NGS)與獲得MRD陽性緩解的患者相比，具有更持久的緩解和更高的無事件生存率(EFS)和總生存率(OS)相關。

在2025年移植和細胞治療會議上發表的研究結果顯示，在所有可評估的患者(n = 68)中，83.8%的患者達到了MRD陰性緩解(定義為MRD水平低于10-6個白血病細胞)，這是他們在第3個月的最佳MRD反應，閾值為10-6，未檢測到白血病細胞，16.2%的患者患有MRD陽性疾病(定義為MRD水平高于10-6)。值得注意的是，最佳MRD反應的中位時間為1個月(范圍1-3)。

“通過clonoSEQ NGS試驗測定，大多數obe-cel反應者在10-6水平達到MRD陰性緩解。最大的EFS和OS獲益見于淋巴細胞減少的腫瘤負荷較低的患者，”研究主持人Aaron Logan，MD和合著者在會議上提交的海報中寫道。洛根是加州大學舊金山醫學院的臨床醫學教授。

Obe-Cel背景和FELIX設計。Obe-cel是一種自體41BB-ζ CD19導向的CAR T細胞療法，具有快速脫靶抗原結合域，旨在提高持久性并降低毒性。FDA于2024年11月批準了用于治療復發/難治性B-ALL患者的相應CAR T細胞療法。